ISO9001转2008版知识培训讲义课件.ppt

7.1 产品实现的策划 接收准则 记录 过程\文件\ 资源需求 验证、确认、监视、测量、检验和试验活动 5.3 产品实现策划 产品目标 和要求 质量计划 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.2 与顾客有关的过程 组织自身 要求 顾客规定 要求 隐含要求 法律法规 要求 7.2.1 要求的确定 含售中、售后服务 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c)适用于产品的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如,维护服务）、附加服务（例如, 回收或最终处置）等。 7.2 与顾客有关的过程 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保： a)产品要求已得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c)组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方 法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 生产科 审核员在某工艺配件厂的生产科审核时，检查到生产计划中规定：1~6月每月生产20万件装饰配件。在生产统计报表中发现1月和2月份实际各生产了12万件。 审核员问生产科主管：“什么原因造成1、2月份生产不足？” 审核员又问：“客户每月要求的供货量是多少？” 主管回答：“因为这两个月我厂的外地员工请假回家过春节的较多，因此停了一个班生产。” 不合格陈述：按客户要求的供货量制定的生产计划中规定：1~6月生产YJ05型产品20万，而1、2月份的生产统计报表表明实际各生产了12万只，生产能力不满足合同的要求且未征得客户的满意。此条不符合ISO9001:2008 7.2.2的要求。 “客户要求每月供货20万件，如供货不足，客户一般会打电话来催。可能他们春节前后生产任务也有所调整，所以也没有催货通知，我们生产不足也无问题。” 产品/服务 提 供 前 提 供 中 提 供 后 产品信息 顾客问询 合同订单 的处理 顾客反馈 顾客抱怨 充分准确地掌握顾客满意程度有关的信息 7.2 与顾客有关的过程 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 7.3 设计和开发 设计 开发 策划 （产品 要求） 市场 调研 评审 验证 确认 输 入 输 出 试 制 样品 硬件 服务 流程性 材料 软件 可行 性 报告 任 务 书 设计和开发 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.3.1 设计和开发策划 起源与发展 八项基本原则 基础与术语 标准内容讲解 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a)设计和开发的阶段； b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c)设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独 或以任意组合的方式进行并记录。 策 划 的 内 容 与 要 求 划分 设计开发阶段 确定 评审验证确认 明确 职责和权限 规定 接口关系 活动时机、参与 人员和活动要求 规定每阶段的 工作内容和要求 有关部门在设计 开发中的职责权限