卫生典型实例制度演稿.ppt

卫 生 管 理;一、管理条款;二、卫生管理制度; 一般生产区和洁净区工作服卫生管理制度、 一般生产区和洁净区生产用容器具管理制度、一般生产区和洁净区清洁工具管理制度、清洁剂和消毒剂配制与使用管理制度等。 卫生管理制度应明确有专人负责办公室、厂区环境卫生以及生产区的中间站、洁具间、容器具清洗间、洁净走廊等公共场所的清洁工作。生产作业区的清洁工作一般由生产操作人员承担。;一般生产区和洁净区卫生管理制度中容易遗漏如压差计、温湿度计、灯具、桌、凳等清洁的管理内容。;三、一般生产区的卫生管理;门、窗等清洗 废物贮器的清除清洗，地面、设备外壁、桌椅、门窗的擦洗及水池的污迹去除等一般每天一次。门窗及水池等擦洗，废物贮器、地面、地漏、排水道、墙裙等的刷洗一般每周一次。墙面、顶棚、照明及其他附属设施除尘，全面清洗工作场所和生活设施一般每月一次。 设备清洗 公用系统设备清洗一般一周清洗一次，不规定使用期限。生产用设备、容器具，生产结束后应立即清洗，并标明状态标志和使用期限。; 清洁剂擦洗，废物贮器、地漏、排水道等用消毒清洁剂刷洗一般每周一次。全面擦试工作场所、墙面、顶棚照明、排风、及其他附属设施一般墙面每月一次。 室内消毒周期根据具体情况确定。 1万级及100级：清除清洗废物贮器并以消毒清洁剂擦洗，门窗、墙面、室内用具及设备外壁等用消毒清洁剂擦洗，用消毒清洁剂擦试墙面、水池及附属设施的污迹等一般每天一次。用消毒剂擦试室内一切表面，包括墙面、顶棚一般每周一次。室内消毒周期根据具体情况。;无菌操作区 每班测试沉降菌一次，建议定期测试浮游菌。 带入无菌操作区的物品必须按规定灭菌和消毒。 更换品种时必须将墙面、地面用无菌水、清洁剂、消毒剂擦试干净；接触药物的容器具洗涤干净后进行灭菌。 设备清洗 设备、容器使用后应立即清洗、干燥，清洗后的存放应能避免再次污染，已清洗的设备、容器应有状态标志和使用期限。;不易搬动的设备要设置现场清洁的设施，进行在线清洗（CIP）。 非无菌的青霉素类、麻醉药品和精神药品生产设备应每批清洁消毒?? 非无菌制剂调换品种或同一产品、不同含量规格调换，其生产设备应全面清洁消毒。 非无菌制剂连续生产同一含量规格的同一品种，其生产设备至少每周二次或每三批清洁一次，并消毒。;无菌制剂生产设备应每批清洁并严格消毒，直接接触药品的部位和部件、容器具清冼后应立即灭菌，存放于无菌区域的房间内，并注明灭菌日期，规定灭菌后的存放时间。;五、清洁工具的管理; 的洁具间，并有明显的标志；清洁设备和容器内表面、直接接触药品的生产用工具的清洁工具，建议贮存于相应洁净级别的容器具清洗间，防止混用。 30万级、10万级和万级洁净区清洁工具：每次使用后均应用清洁剂洗涤、干燥、消毒后放在洁净塑料袋内备用。 无菌操作区清洁工具：进入无菌操作区的清洁工具均需灭菌，不能灭菌的经消毒后通过缓冲方可进入。其清洁应按30万级、10万级和万级洁净区清洁工具要求进行清洗、干燥，并经高压灭菌。这些清洁工具应存放在万级洁净区的洁具间。 ;六、生产区更衣室、浴室及厕所的管理;七、工作服的管理;不发霉、变质； 易加工缝制； 面料有绦纶、绵纶、聚酯等。 不同洁净级别的工作服应有明显的区别，不得混用，可用颜色、样式来区分。 洁净区工作服一般不设口袋、横褶、腰带，接缝应封缝、光洁，工作鞋应防止静电；无菌工作服宜上下连体式。 工作服穿戴方式;工作服穿戴方式一般为从上到下。应头罩塞进衣领内，上衣塞进裤子内，裤脚塞进脚套内，袖口塞进手套内。 工作服内不得放食品、香烟、钱票、私人药品等物品。 无菌工作服的穿戴方式应能盖住头发、胡须及脚部，阻留人体脱落物。 工作服的清洗、灭菌 十万级以上工作服应在洁净区内清洗、整理，万级和百级工作服、鞋应按要求灭菌，并作好清洗、灭菌记录。 不同洁净级别的工作服、鞋应分别清洗、整理；万级、百级工作服、鞋可在十万级清洗，但其整理一般应在万级层流下。;不同洁净级别工作服至少应分次清洗，建议分设备清洗，并在设备上标明“XXX工作服清洗用”；工作鞋与工作衣应分开清洗。 工作服清洗与干燥应防止已清洗与待清洗工作服的交叉污染。 工作服的清洗规程应规定每台洗衣机每次清洗最大的量，及用清洗剂的量。 工作服的清洗周期：一般生产区工作服应集中在企业清洗，至少每周洗二次；三十万级和十万级每二天洗一次；万级和百级工作服每天或每班洗一次（非无菌区每天一次，无菌区每班一次）。;工作服清洗后应规定使用期限，使用期限应根据实际情况确定。 洗好的工作服应装入洁净的袋中，需灭菌的工作服应装入灭菌袋后集中灭菌。 最终灭菌的无菌制剂其工作服可以不灭菌。 最终不灭菌的无菌制剂必须要求对其工作服进行灭菌。;工作服的保管与发放 保管室洁净度与使用工作服的洁净室的洁净度一致。 由专人发放，作好发放记录。 工作服