2016第二次EQA小结.doc

2016第二次室间质评小结 特别提醒：本次质评有线索提示，个别实验室仍有盲目引用其他实验室结果的嫌疑，年底我中心会组织“飞行检查”并对查实的此类错误曝光，请各单位注意。 一、快速C反应蛋白 为服务抗生素合理应用，近年来快速C反应蛋白检测在各医疗机构开展较为普及，临床较关心该项目的检测准确性，因此，开展此项目的室间质量评价具有无可争辩的意义。 这是我区首次针对快速C反应蛋白开展室间质量评价。为全面考察各不同临床意义浓度水平的检测准确性，本次质控品设计浓度范围如下表： 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615 设计值 ≥40 mg/L ≥20 mg/L 10-20 mg/L 0.5-6 mg/L 2-10 mg/L 临床意义 高浓度 中度感染 感染 正常 轻度感染 由于C反应蛋白已有国际参考物质，因此所有检测系统均应溯源至该参考物质，因此，评价应该不分方法学。我们经分析各单位本次回报数据后，发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异，因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。 本次质评全区参评实验室总体及格率: 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615 设计值 ≥40 mg/L ≥20 mg/L 10-20 mg/L 0.5-6 mg/L 2-10 mg/L 及格率% 86.9 84.4 80.3 81.1 82.0 8个实验室五个样本全都明显偏高，5个实验室结果系统偏低，但线性趋势符合，而其他使用相同仪器试剂的同行实验室无此问题，提示不合格可能是未注意校准。有1个实验室五个样本结果全是5 mg/L，还有1个实验室有个结果高达1045 mg/L，是结果填错还是检测系统崩溃？另一些个别结果不合格的实验室应检查是偶然误差还是系统不稳定。 另外，还有不少基层实验室（含乡镇）开展此项目快速检测，但没有参加室间质评，请各市临床检验中心专家在平时督导检查中予以关注，应该参加室间质评或者组织比对。 二、降钙素原 降钙素原检测也是配合抗生素合理应用的重要检测项目，开展已普及，因此必须进行室间质量评价。 此次为我区首次降钙素原检测室间质量评价，质控品设计浓度考虑了各不同临床意义浓度水平，如下表： 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615 设计值 ≥50ng/ml ≥10 ng/ml 约0.05 ng/ml 0.5-2 ng/ml 5-10 ng/ml 临床意义 高浓度 脓毒症 正常 轻度感染 中毒感染 降钙素原成分单一，已有标准物质，应该统一溯源，评价可以不分方法学。我们经分析各单位本次回报数据，发现罗氏系统各参评单位的结果一致性良好，且与本次质控品设计值接近，但新产业、飞测、热景等检测系统检测值存在较显著偏差。为慎重起见，本次仍按照检测系统分组评价。希望相关仪器试剂商尽快为用户解决溯源和一致性校准问题并与我中心联系商讨技术细节，经调查完善相关问题后，我们的评价将逐步过渡到“评价不按方法学、仪器、试剂分组”。 本次质评全区参评实验室总体及格率 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615 设计值 ≥50ng/ml ≥10 ng/ml 约0.05 ng/ml 0.5-2 ng/ml 5-10 ng/ml Roche组及格率% 93.8 93.8 84.4 93.8 93.8 飞测组及格率 71.4 57.1 85.7 71.4 85.7 新产业组及格率 100.0 87.5 75.0 87.5 87.5 梅里埃VIDAS组% 83.3 100.0 50.0 100.0 100.0 对于一些经证实校准溯源差，试剂质量差、方法性能不满足临床需要的，建议各单位坚决更换，以保证检验质量和医疗安全。 三、粪便隐血 粪便隐血检测尽管是传统检验项目，但其检测特异性和灵敏度对于消化系肿瘤、溃疡筛查诊断意义重大，广西三级医院检验结果互认已包含该项目，因此，抓好该项目的检验质量十分必要。 此次为我区首次粪便隐血检测室间质量评价，质控品设计考虑了化学法与免疫法的差异、两类检测方法的检测灵敏度和特异性。 质控品设计如下表： 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615 设计值 鸡血400mg/L，考察检测特异性 人血10mg/L考察免疫法灵敏度 人血4g/L，考察是否存在高浓度HOOK效应 人血0.5mg/L，考察免疫法弱阳 人血400mg/L，考察化学法灵敏度 免疫法应得结果 阴 阳 阳 弱阳 阳 化学法应得结果 阳 阴 阳 阴 弱阳 本次质评全区参评实验室总体合格情况 样本号 201611 201612 201613 201614 2101615