药物警戒快讯2017年度第9期(总第173期).docxVIP

药物警戒快讯第9期（总第173期）2017年10月30日发布内容提要欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子VIII类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因、双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟钴胺导致急性肾损伤的风险提示日本增加肺炎球菌疫苗注射部位坏死和溃疡的风险提示欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂　　2017年9月1日，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）的药品安全专家经过评估后，建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂（该剂型中对乙酰氨基酚释放速度缓慢、释放时间长于常规速释剂型），其主要原因为对乙酰氨基酚的体内释放方式复杂，一旦发生用药过量可能给患者带来风险。　　该项由EMA药物警戒风险评估委员会（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee，PRAC）负责的评估是应瑞典医疗产品管理局的请求而发起，瑞典医疗产品管理局自该类产品上市以来，陆续发现用药过量后处理过程中存在诸多问题。PRAC对有关该类药品用药过量的已发表研究和报告进行了评价，咨询了中毒治疗领域专家，并评估了欧盟及世界其它地区对对乙酰氨基酚用药过量的处理措施。现有资料显示，由于缓释剂与速释剂在体内释放对乙酰氨基