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广东省保健食品数据库
广东省保健食品数据库
申
报
资
料
产品名称: XXXX片
申请人 : XXXX有限公司
目 录
1、《广东省食品药品监督管理局保健食品质量标准及包装标签数据库填报表》
2、产品配方(含配方量)
3、产品生产工艺流程图及详细说明
4、保健食品质量标准复印件(含成品及原辅料标准)
5、产品所有的包装标签及说明书原件及复印件
广东省食品药品监督管理局保健食品质量标准及包装标签
数据库填报表
产品名称 批准文号 单 位 名 称 单位通讯地址 法定代表人 电话 手机 联系人 电话 手机 邮编 传真 产品生产情况 生产销售 是口 否口 委托生产 是口 否口 卫生许可证号 接受委托生产
企业名称 所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□ 产品配方(含配方量);
□ 产品生产工艺流程图及详细说明;
□ 产品质量标准以及原辅料的质量标准
□ 产品标签、说明书复印件 其他需要说明的问题
产品配方(以片剂为例)
名称 用量
XXXX XXXX
XXXX XXXX
XXXX XXXX
XXXX XXXX
制成1000片, g/片
注:1、薄膜包衣片应列出薄膜包衣粉配方
2、软胶囊应列出胶囊皮配方
1、生产工艺流程图(以片剂为例)
2、生产工艺详细说明
1、已生产的品种应提交备案后的质量标准
2、未生产的品种应提交注册时的质量标准
目 次
前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ
1 范围…………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1
3 技术要求……………………………………………………………………………………………………2
4 试验方法……………………………………………………………………………………………………3
5 检验规则……………………………………………………………………………………………………5
标签、标志、包装、运输、贮存…………………………………………………………………………6
附录A(规范性附录) ………………………………………………………………7
附录B(规范性附录)原料质量标准 …………………………………………………………………………8
附录C(规范性附录)辅料质量标准…………………………………………………………………………9
前 言
为了使本公司产品符合保健食品的卫生和质量要求,为企业提供组织生产、交货验收和监督检查的依据,特别编制了本标准。在本标准的编制过程中,引用了XXXXXX等文件的部分章节。
本标准格式按GB1.1-2000《标准化工作导则》要求编写。
附录A、附录B为规范性附录。
本标准由XXXX有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人XXXX
本标准首次发布日期:
广东省企业产品标准
(产品名称)
1 范围
2规范性引用文件
3 技术要求
3.1 原、辅料要求
3.2感官指标
3.3 功能要求:
3.4 功效成分或标志性成分指标
3.5理化指标
3.6微生物指标
3.7 净含量及允许负偏差
4 试验方法
4.1 原辅料检验
4.2 感官指标
4.3功效成分或标志性的检验
4.4 理化指标的检验
4.5 净含量及允许负偏差
4.6 微生物指标
5 检验规则
5.1 原料入库检验
5.2 出厂检验
5.3型式检验
5.4判定规则
6、标签、标志、包装、运输、贮存
6.1标签、标志应符合GB7718-1994、GB16740-1997及卫生部《保健食品标识规定》的规定。
6.2包装
6.3 运输
6.4 贮存
附录A
(规范性附录)
附录B
(规范性附录)
原料标准
附录C
(规范性附录)
辅料质量标准
Q/(GF)HHCL V2-2002
6
Q/(GF)HHCL 12-2002
Q/(GF)HHCL 12-2002
1
Q/(GF)HHCL V2-2002
5
产品名称:XXXX片
批准文号:
资料二
产品配方
资料三
产品生产工艺流程图及详细说明
ICSxxxxxx
备案号:Q/XXX
广 东 省 企 业 标 准
Q/GZAD 23-2004
Q/(GZ)ADBJ 05-2005
(产品名称)
200X-XX-XX发布
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