CCAA必考(ISO9000)重点条款审核思路.doc

一、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？ 1)请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格品的分类、处置职责等方面规定是否符合标准8.3的要求，是否充分。 2）查阅近期产品监视和测量记录，抽查5-7批次不合格记录，是否明确记录不合格的性质，追踪其处理方法是否符合规定。 3）抽查其返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求； 4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许使用不合格品的情况； 5）到现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序； 6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况。如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。 二、如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程？ 1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部审核的职责、程序； 2）查阅《内审控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及形成纪录、报告结果的职责和要求规定是否充分、适宜、满足标准要求； 3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审方案，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果考虑是否充分，规定是否合理。 4）了解审核计划的实施情况，抽查1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求；了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己的情况。 5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力； 6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表。根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。 7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分。 8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效。 9)查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论。结合其它条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进质量管理体系，以及可信性、有效性。 三、如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”过程？ 1）到主管部门，请负责人介绍产品的监视和测量的相关程序和依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法规的要求，规定是否充分、合理； 2）随机从主要产品中抽取近3个月的产品检验记录，是否符合检验规程，记录是否有授权人的签字信息； 3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任； 4）到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，是否按规程实施；分类抽查原材料、中间产品、最终产品的检验等不同状态、不同检验要求。 5）现场使用的监视和测量设备是否满足要求，是否按规定校准或检定； 6）现场查看监视和测量状态标识是否清楚； 7）抽取例外放行的3-5份检验记录，对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立了可追溯性的方法； 8）结合其它部门的审核，了解已交付产品的顾客反馈的质量信息，证实产品的监视和测量的有效性。 四、如何依据GB/T19001-2008标准审核“文件控制”过程？ 1）主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3要求，内容是否充分？ 2）查受控文件清单，从中抽出4-7份文件，查看：文件是否有编、审、批，是否受控？ 3）标识、版本是否现行有效，文件保存的是否完好? 4)了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况？如有，请负责人提供所更改后的文件，从重抽取3-5份，查看：文件是否有更改和现行修订标识，更改的文件是否经过批准？ 5）提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看：外来文件是否得到识别，分发是否受到控制?查看外来文件清单。 6）组织是否有作废文件存在，如有：查看是否对作废文件进行了适当的标识。 7）到相关部门，抽查3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批，受控标识，是否是现行有效版本。 五、如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品防护”过程？ 1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件是否对产品防护所需的包装、标识、搬运及储存环境方面的要求，规定是否合理； 2）到生产现场，查看工作现场环境，内部流转中对产品是否进行有效防护？ 3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、储存环境