wx产品质量先期策划方案.docVIP

产品质量先期策划控制程序 文件编号：WST-WX/CX-7.1 版 次：1/A 受控状态： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 修订日期 修订记录 修订日期 修订记录 会签： 1.目的 为新产品或更改产品的质量先期策划规范程序，使过程（和产品）设计开发有序和顺利进行，充分发挥和协调各职能部门的作用，确保过程（和产品）一次开发成功率高，提高顾客满意度，特编制本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司新产品或更改产品质量先期策划的控制。 3.术语 3.1 APQP＆CP：产品质量先期策划和控制计划。 3.2 APQP：产品质量先期策划。 3.3 CP：控制计划：是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件，它主要是针对产品/过程特殊特性的控制，且控制计划中应规定足够的频次对整个产品作全尺寸检验和功能验证，SPC控制图及其过程能力的监控要求。 3.4 PFMEA：负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。 3.5 MSA：测量系统分析。 3.6 SPC：统计过程控制。 3.7 Ppk：短期过程能力指数。 3.8 Cpk：长期过程能力指数。 3.9能力：指一个稳定过程中固有变差的范围。 3.10特殊特性：特殊特性一般在设计、客户要求时，进行认定，包括客户指定的和法律法规要求的，包括产品的特殊特性，如某个尺寸，过程的特性，如某个过程的参数，例如温度。特殊特性还需使用QFD(质量功能展开:是一种在设计阶段应用的系统方法，它采用一定的方法保证将来自顾客或市场的需求精确无误地转移到产品寿命循环每个阶段的有关技术和措施中去。) 、PFMEA、多方论证方法进行识别和确定。 3.11防错：使用设计或过程特征来防止制造不合格产品的技术和方法。 3.12同步工程：一种为确保可制造性并节省时间 ，通过发挥横向职能小组作 用，同步设计产品和该产品制造过程的方法。 3.13多方论证小组：为完成一项任务或活动，而被咨询的一组人。小组活动是试图将所有相关知识和技能集中考虑的决策过程。“多方论证小组”与“横向职能小组”同义。 4.职责 4.1技术部是新产品或更改产品质量先期策划的主管部门，是多方论证小组活动的召集部门，负责组织“项目组”和召集项目多方论证小组活动 4.2总经理或管理者代表负责新产品和更改产品设计开发项目的批准。 4.3其它职能部门根据《APQP职责矩阵表》的分工，负责本部门的职能，确保产品和过程设计开发中本部门的任务完成，并派出代表组成项目多方论证小组参与其活动。 4.4多方论证小组，（以下简称项目小组），负责评审项目可行性和质量目标， 以及特殊特性清单，FMEA、控制计划、过程能力和生产件批准文件等。 5.程序 质量先期策划包括产品和过程设计开发，以及交付后质量反馈改进全过程策划，分五个阶段，本公司没有产品设计开发职能，所以只有四个阶段。但是为了保持其全过程的完整性和便于过程接口的理解和衔接，应按五个阶段完整描述： 5.1立项和方案制定阶段 5.1.1立项 1)技术部或其它部门，通过市场调查、合同评审、顾客反馈、质量报告，接受顾客需求，提出新产品开发和现有产品改进建议（书）。 2)由技术部汇同相关部门进行技术能力评审和成本分析，做出可行性结论，填写项目《可行性分析报告》或《项目评审报告》，经总经理或管理者代表批准，作为立项依据。可行性分析可包括：市场预测和顾客要求、合同评审、产品的技术水平、产品结构的继承性和复杂性、制造工艺性、新材料、生产能力、质量保证能力及成本和进度要求等相关内容。 3)根据批准的项目《可行性分析报告》，相关部门与顾客签订合同或协议。 4)根据批准的项目《可行性分析报告》、评审资料、合同或协议，以及将市场和顾客需求与期望转换成与产品有关的要求，如功能和特性等，总工（或技术部经理）审批《新产品设计开发任务书》，下达研发中心组织实施设计开发。 5)由技术部经理主持，正式成立项目小组，指派项目负责人，成立项目设计开发技术小组（简称项目技术小组），专门负责项目设计开发的具体技术工作。 项目小组和