《年执业中药师中药药剂学辅导-注射剂的制备》.docVIP

一、注射剂制备的工艺流程 　　原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装。 　　二、中药注射剂原料的准备 　　配制原料的形式： 　　①以中药中提取的单体有效成分为原料 　　②以中药中提取的有效部位为原料 　　③中药中提取的总提取物为原料（现状） 　　（一）中药材的预处理 　　药材原料必须确定品种与来源，鉴定符合要求后，预处理（挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌）。 　　（二）中药注射用原液的制备 　　1、要求：最大限度地除去杂质，保留有效成分。 　　2、提取与纯化路线选择依据： 　　（1）根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质； 　　（2）结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究； 　　（3）处方的传统用法、剂量； 　　（4）制成注射剂后应用的部位与作用时间。 　　3、用途： 　　可供配制注射剂成品用的原液（或相应的干燥品）。 　　4、制备方法： 　　（1）蒸馏法： 　　本法提取挥发性成分。如：柴胡、野菊花、鱼腥草、艾叶、徐长卿、防风、细辛、大蒜、薄荷、荆芥等均宜用蒸馏法提取有效成分。 　　方法：系指将药材粗粉或薄片放入蒸馏器内，加水适量，待充分吸水膨胀后，加热蒸馏或通水蒸气蒸馏，收集馏出液。若药材中有效成分为挥发油或其他挥发性成分，则可存在于馏出液内。为提高蒸馏效率和防止有效成分被热破坏，也可采用减压蒸馏法。 　　影响蒸馏提取的主要因素：浸泡时间、加水倍量、蒸馏时间。