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GSP认证检查项目分析及实施指导 ●新版GSP认证检查项目分析 ●经营企业业务流程及分析 ●企业申请GSP认证准备工作 ●批发及零售连锁企业GSP参考文件 GSP咨询研究会 2002.8 目 录 第一章 概 述 一、《药品管理法》与GSP 二、新版GSP与旧版GSP的比较 三、我国推行GSP的时间表 四、我国推行GSP的意义和关键点 第二章 新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析 第二节 新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较 第三章 GSP认证申报资料的准备与分析 第一节 药品经营企业申请GSP认证填报资料样稿 第二节 企业申请GSP认证应注意的问题 第四章 企业GSP认证准备工作内容 第一节 企业GSP认证准备工作流程 第二节 机构和人员 一、企业组织机构 二、人员 第三节 设施与设备 一、营业场所及辅助、办公用房 二、仓库 三、验收养护室 第四节 质量管理文件与档案 一、质量管理文件 二、质量相关档案 第五节 企业经营业务流程 药品的购进（图） 二、药品的验收入库（图） 三、药品的储存（图） 四、药品的养护（图） 五、药品的出库复核（图） 六、药品的销售及售后服务（图） 第五章 批发及零售连锁企业参考质量管理文件、记录 第一节 批发企业参考质量管理文件及记录 一、文件管理制度 文件管理