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《中国药典》2015年版编制概与相关发展趋势.ppt
《中国药典》2015年版 编制概况与发展趋势;目 录;定义： ——国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法和生产工艺等所做的技术规定，是药品研究、生产、经营、使用及监督管理等各环节必须共同遵守的，具有强制性的准则和法定依据。; 常用的国外药典 《美国药典》 （USP1982年第一版,2014年12月历8版） 《英国药典》 （BP） 《日本药局方》 （JP） 《欧洲药典》 （Ph.Eur.） 《国际药典》 （Ph.Int) 《北欧药典》 《亚洲药典》等 ;中华人民共和国药典（CH.P.） Pharmacopoeia of the People,s Republic of China ;中国药典的沿革 我国建国后先后出版了十版药典： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版 中国药典为2010年版，2010.10.1开始执行 1953年版：共一部，收载药品531种 1963-2000年版：分一、二两部 一部：中药材、饮片、中药成方制剂等 二部：化学药品及其制剂、药用辅料 2005、2010年版：分为一部、二部、三部； 三部：生物制品 ;现行是第十版药典 ——2015版-2015年12月1日开始实施;2015年版《中国药典》编制工作要求;2015年版《中国药典》编制过程;2015年版《中国药典》编制过程;;-药典标准更加系统化、规范化;-健全的标准体系; ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;2015.12.21
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