生物技术知识制药-绪论-聂丽.pptVIP

生物技术制药;一部：中药与天然 药物 二部：化学药 三部：生物制品;Herceptin(赫赛汀）;一、生物技术; 世界新技术革命的主角之一, 生物技术与新材料, 信息技术一起已成为新产业革命三大支柱之一； 阳光技术，朝阳产业，黄金工程，倍受世界各国重视。 21世纪是生物生命世纪，生物技术将成为21世纪高技术革命的核心内容。;一、生物技术的概念;生物技术发展简史; 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理; 1928年英国 Fleming发现青霉素，1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素; 表面培养法：劳动力密集—从清洗、装料、灭菌、接种、培养到出料花费大量劳动力 生产空间大—1kg 20%青霉素需要80000个1L的培养瓶 价格贵，1.6万美金/kg; 1943年，化学工程师和生物学家合作。 通气发酵罐—200IU /kg 离心萃取机—纯度60%，收率75%; 包括 基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。; Berg （美国生物化学家）通过把两个不同来源的DNA连结在一起并发挥其应有的生物学功能。他作为“重组DNA技术之父”于1980年获诺贝尔化奖。;转基因抗虫棉;通化东宝;细胞工程;从转基因羊的羊奶中提取出治疗心脏病的药物tPA（第二代溶栓药）;发酵工程;发酵工程;酶工程;立普妥合成工艺;2006年总统绿色化学奖;课程内容;二、生物技术药物;;生物药物的概念;（二）生物技术药物的分类;尿激酶 —血栓性疾病;预防药物;诊断药物;2. 按作用类型分类;激素类药物;酶类药物;单克隆抗体类药物;3. 按生化特性分类;蛋白质类药物;核酸类药物;（三）生物技术药物的特性;2. 药理学作用特点;2. 药理学作用特点;2. 药理学作用特点;3. 生产制备特点;三、生物技术制药的概念和主要任务;高技术 高知识层次的人才和高新的技术手段;高投入 一个新的生物医药的平均费用为1～3亿美元，有的高达6亿。 满足GMP要求安全规范设施厂房；科研投入;高收益; 金赛药业，重组人生长激素，厂区面积不到50亩，员工不过500人，利润3-5亿/年。;1.基因工程药物品种的开发 生长激素抑制素 1 mg 传统法：10万只羊的下丘脑 生物技术：1.5 L大肠杆菌培养液，0.3美元/mg ;2.利用转基因动、植物生产蛋白质类药物 人体蛋白AAT10万美元/g，转基因羊羊奶中20g/L。 ;3. 转基因药材 ;四、我国生物技术制药现状和发展前景;由于我国医药生物技术成果缺乏自主知识产权，而目前我国生物制药公司中技术和产业发展比较成熟的也仅有北京天坛生物、深圳康泰生物、深圳科兴、长春金赛等少数几家企业，产业规模较小；而一些传统型的制药企业由于受技术条件等影响而难以迅速进入生物制药领域。 ;生物制药企业的类型及技能人才需求规格;生物制药企业的类型及技能人才需求规格;生物制药企业的类型及技能人才需求规格;;长春金赛药业;;