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无菌液体制剂灌装联动线如何应对GMP规范的提升2010制药工程国际论坛
2010制药工程国际论坛
无菌液体制剂灌装联动线如何无菌液体制剂灌装联动线如何
应对应对GMP规范的提升规范的提升
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1
2010制药工程国际论坛
主要表现在
1. 生产环境的提升
2. 项目设计的风险评估,体现 FDA质量源
于设计于设计((QQualityy byy Desiggn))的理念的理念
3.3. 生产生产工艺工艺的提升的提升
4 完善的验证手段且文件化
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1.生产环境的提升
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生产生产环境环境的提升的提升
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2. 项目设计的风险评估,体现
FDAFDA 质量源于设计质量源于设计
((QualityQuality byby DesignDesign))
的理念
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洗瓶机方面
-设计结构无死角
-管路设计管路设计无残留水无残留水
-独特的超声波等时效功能
-安全的制造材质
-材质及其材质及其抛光度抛光度、钝化钝化
- 自动检测功能
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-设计验证方案
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隧道烘箱方面
-安全的风压平衡设计
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自动检测功能
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