实验室标准规范化管理的实践和体会.docxVIP

摘要：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容，围绕本实验室标准化管理的质量方针和目标，阐述了实验室认可评审工作过程容易忽视的一些问题，总结了ISO/IEC17025:1999标准化管理对实验室自我完善、持续发展的特点和实验室认可工作对管理起到的作用。关键词：CNAL,认可，标准化　　人类社会在不断地发展和进步，特别在规模工业经济阶段，标准化起到重要的促进作用，并且进入到现代的只是经济和高技术年代，标准化更是在人们的日常工作。生活中处处体现。分析检验实验室作为经济社会中提供判据、数据和结果的部门自然更要依据标准进行分析和检测。为了保证出具的数据科学、准确并且在不同的检验机构可以相互比较，检验机构应当并且必须依照相同的标准对分析检验过程进行规范。ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则，经过了世界范围的各类实验室将近十年的实践，并综合吸取了其他管理体系（如ISO9001和ISO9002）的科学思想，ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订，制定了国际标准ISO/IEC17025，该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国的实验室认可机构（重新组建的国家认可委简称CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002，旧版的认可准则CNACL201-1999(等同ISO/IEC导则25)同时废止，并规定已按旧版评审准则通过认可的实验室，下一个年度的监督评审按ISO/IEC17025：1999进行。　　实验室认可是值：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的，也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025：1999运行足够时间（一般至少6个月）并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控，如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施，这将有助于实验室持续施行规范化管理，也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式，认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家，特别是经济发达国家，都有专门机构负责对其国内实验室进行认可，这些认可机构中的大部分现已采用ISO/IEC17025：1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。缘于各国采用的是统一的认可标准，各国认可机构对彼此认可的承认，在国际贸易中，“一次检测、全球互认”的设想很快就会实现。提高市场认知度。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征，在很多行业，检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。1.实验室标准化管理的目标实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的，所谓“标准”实际就是约束，而此种约束必须要有目的、有意义和有效益。要结合本实验室的具体特点和情况，为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。我单位制定的质量方针是“质量第一、依法检验、科学、公正、准确”。目标是“99％检验无差错率”。在ISO/IEC17025:1999标准基础上，通过一系列的质量活动贯彻落实本单位的质量方针，从而达到所制定的质量目标。2.标准和认可准则的主要内容国际标准ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室能力通用要求的现行有效版本，我国管理机构也批准发布了等同的标准，既GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO/IEC17025:1999）。中国实验室国家认可委员会根据以上两个标准制定了实验室认可准则：CNAL/AC01:2002《实验室认可准则》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》有较大改进，要素由原来的13个增至24个。主要内容分为两大类，即管理要求14个要素：1.组织 2.质量体系 3.文件控制 4.要求、标书和合同评审 5.设备 6.服务和供应品的采购 7.服务客户 8.抱怨 9.不符合检测和/或校准工作的控制10.纠正措施 11.预防措施 12.记录的控制 13.内部审核 14.管理评审。以及技术要求10个要