药品安全风险与对策研究7000.doc

郑州大学自考本科毕业论文 　　　 专　　业　　　 　　　　　　　 　　　　 姓　　名　　　　 　　　　　　 　　　　 准考证号　　　　 　　　　　　 　　　　 论文题目　 　　　　　 　　　　　　　　 目录 1 摘要 2 前言 3 1. 药品安全的影响因素 3 1.1 药品质量风险 3 1.2 运输、贮存保管和管理不当 3 1.3 注射剂辅助剂的问题 4 1.4 中药注射剂的问题 4 1.5 医务人员的因素 4 1.6 静脉输液问题 5 2. 我国药品安全管制存在的问题 5 2.1 我国药品安全法律法规体系建设还不完善 5 2.2 药品安全标准化体系存在严重的缺陷 5 2.3 组织机构体系不健全,药品管制人员缺乏 6 2.4 药品安全信息系统运行效率低下 6 3. 完善我国药品安全管制的对策建议 6 3.1 加强药品安全立法,提高管制执行效率 6 3.2 完善我国药品标准体系,加强审核后的复查 7 3.3 建立准确有效的药品安全信息系统 7 3.4 加强部门间和地区间机构合作 7 结论 8 参考文献 9 摘要 药品安全的影响因素存在于医院的各个环节，切实做好药品风险性防范，对保障患者用药安全，减少或避免药品安全性事件的发生至关重要。在分析了我国药品安全管制现状及存在不足的基础上,提出了探索性建议:一是加强药品安全立法,提高管制执行效率;二是完善药品标准体系,加强复查力度;三是建立药品安全信息系统;四是加强部门间、地区间的机构合作。 加强药品管理，保证患者用药安全，是医院药剂工作的重要环节。为加强医疗安全管理，避免或减少影响药品安全的各种因素的发生，医院要制定相关工作制度及要求，以加强临床用药的安全性。本文通过分析我院药品安全管理中存在的问题，对如何加强药品风险性防范提出解决措施，确保用药安全、合理。 【关键词】药品；安全管理；风险防范前言 作为一种特殊商品, 药品的质量直接关系到人们的健康和生命。随着我国经济的发展和人们生活水平的提高, 广大人民群众保护生命和健康的意识越来越强, 对于药品安全问题日益关注。近年来, 我国药品安全问题频频发生, 2006年发生了“齐二药” 假药事件、 鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件, 2007年发生了甲氨蝶呤事件,2008年发生了完达山刺五加注射液致死事件,2009年发生了乌苏里江双黄连注射液致死事故, 不仅造成了巨大的经济损失 , 而且在一定程度上引起了民众的恐慌, 影响到社会的稳定。如何完善药品安全管制体系已成为我国政府面临的日益紧迫的课题。 加强药品管理，保证患者用药安全，是医院药剂工作的重要环节[1]。为加强医疗安全管理，避免或减少影响药品安全的各种因素的发生，医院要制定相关工作制度及要求，以加强临床用药的安全性。本文通过分析我院药品安全管理中存在的问题，对如何加强药品风险性防范提出解决措施，确保用药安全、合理。 药品安全的影响因素 药品质量风险 药品质量风险管理贯穿于药品周期各个阶段设计、开发、注册、生产、销售、流通等。阿糖胞苷中混入硫酸长春新碱刺五加注射剂和茵栀黄注射剂质量安全事故，? 运输、贮存保管和管理不当 药品生产厂家或批发公司往往为了降低运输成本，提高利润，一般都采用集中运输。药品互相叠放，运输过程中药品之间难免产生碰撞，严重者可造成盖松，导致药品污染。如不能及时发现，可能会流通到临床，给患者生命安全带来危险。 药品有效期受温度、湿度、光线等因素影响，如果药品有特殊要求而未按要求贮存，会缩短药品的有效期，使药品效价降低或变质，从而影响药品疗效甚至出现毒性反应。如维生索Kl注射液，未严格避光保存会导致变色。过期药品未及时清除，会造成临床用药的安全隐患。 不同规格、不同剂量及不同颜色的药品混装，药品与药柜上标签不符，药品摆放混乱等管理不当的现象，均能导致用错药或因取药不准确而延误抢救时机，造成医疗差错和事故的发生。 注射剂辅助剂的问题 除药物本身成分外，其注射剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋形剂，化学合成中产生的杂质，药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质，均能成为过敏原物质而致机体过敏，从而诱发各种类型的超敏反应。如聚氧乙烯蓖麻油聚合物是非离子型表面活性剂，作为难溶药物的增容剂静脉给药，具有一定的化学活性，可产生严重过敏反应、高脂血症、外周神经病变等。 中药注射剂的问题 中药注射剂是我国独创和特有的药物剂型，为广大群众的健康保障发挥了积极的作用。随着中药注射剂的广泛使用，其安全性问题也日益引起重视。 中医强调辨证论治。临床上往往将中药功能主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现上[2]，由此造成许多不合理用药的现象。同时由于中药注射液生产工艺的限制且成分比较复杂，与其他药物配伍，可能发生的不良反应往