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中药药剂学 第三章 浸出制剂
第三章 浸出制剂 粉 碎 ★/ ★ 粉碎主要是借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。 主要目的: 增强药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度; 便于调剂和服用; 加速药材中有效成分的浸出或溶出; 为制备多种剂型奠定基础。 筛析(筛分) 筛析是固体粉末的分离技术 主要目的 将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级,供制备各种剂型的需要 对混合物料粉末起混合作用,从而保证组成的均一性 药筛和药粉的分等■/ ■ 工业用筛常以目数来表示筛号及粉末的粗细,以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示。 药典规定了6种粉末规格,依次为最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉和极细粉。 浸提原理 (过程) ★/ ■ 浸润与渗透阶段 药材与浸提溶剂接触时,溶剂首先附着于药材表面使之润湿,然后通过毛细管和细胞间隙渗透入细胞内部 解吸与溶解阶段 浸提进入细胞后,可溶性成分逐渐溶解,胶性物质则转入溶液中或膨胀生成凝胶。 浸出成分扩散阶段 当浸提溶剂溶解大量药物成分后,细胞内溶液浓度显著增高,使细胞内外出现浓度差,而产生较大的渗透压,从而形成扩散点,不停地向周围扩散其溶解的成分直至细胞内外浓度相等,扩散终止。浓度差是渗透或扩散的推动力。 常用的浸提方法★/ ★ 煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 水蒸气蒸馏法 超临界流体萃取法 浓 缩 ★/ ★ 药材经提取滤过后,得到很稀的提取液,可采用蒸发方式使溶剂(主要是水或乙醇)气化,稀溶液被浓缩。 浓缩方法 常压浓缩 减压浓缩 薄膜浓缩 多效浓缩 干 燥★/ ★ 系利用热能使湿物料中的湿分(水分或其它溶剂)气化除去从而获得干燥物品的工艺操作。 干燥方法 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 其他干燥方法:如远红外干燥、微波干燥、吸湿干燥 等。 常用的浸出药剂★/ ★ 汤剂系指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁服用的液体剂型。 中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、精制、浓缩制成的内服液体药剂。单剂量包装者又称口服液。 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外,中药糖浆剂含蔗糖量应不低于60%(g/ml)。 常用的浸出药剂 煎膏剂系指药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 有些煎膏剂在贮藏中常有糖的结晶析出,俗称“返砂”。返砂的原因与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关,应控制总糖量与转化率。 酒剂俗称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。 酒剂多供内服,少数作外用,也有些内服与外用兼用。 流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的药剂 浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分,浓缩调整浓度至规定标准的药剂 除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g;浸膏剂每1g相当于原药材2~5g 浸出制剂的特点 处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。 浸出制剂中的复方应用,适应了中医辨证论治的需要。 服用量减少。 药效一般比较缓和,不良反应小。 但浸出制剂中由于多种成分共存,有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化,有时会严重影响制剂的质量和药效。 * * 常用的浸出药剂
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