牙科椅的标准规范及规范.docVIP

咸阳方圆牙科器械有限公司 Q/FYB-2004 质 量 检 验 标 准 2004年10月20日发布 2004年10月20日实施 咸阳方圆牙科器械有限公司发布 本公司引用下列文件和标准中的条款为方圆治疗机/牙科椅检验规范. GB191 包装储运图示标志 GB9706.1 医用电气设备 第一部分：安全通用设备 GB12131—1989 牙科综合治疗机 GB12133—1989 高速涡轮牙钻手机 GB/T14710—1993 医用电气设备环境要求及实验方法 YZB/陕0091-2003 方圆牙科综合治疗机标准 分类及命名 治疗机按结构分落地式和挂置式两种。 落地式治疗机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂等部件组成。 挂置式治疗机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂、齿科椅等部件组成。 命名 落地式治疗机：FY2033型牙科综合治疗机。 挂置式治疗机：FY2003型牙科综合治疗机。 要求 治疗机应符合本规范的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 电源条件 电源电压:220V+22V 50Hz+1Hz。 其他条件 放置治疗机的地面应平整，安装后的机身偏斜度应不大于0.5°。 水压为200Kpa~400Kpa。 气压应不底于500Kpa。 外观 治疗机表面不得有粗糙面、尖角、锐边露出。 图层表面光亮整洁，不得有流痕、磕碰和划痕。 镀层表面应光滑平整，不得有锈蚀或脱落现象。 FY2003型综合治疗机头架枕垫、靠背垫、座垫等应柔弱舒适，并富有弹性，安装应 端正。 高速涡轮牙钻手机工作条件 使用气压为180Kpa~300Kpa，空气必须过滤。 在气压为230Kpa+20Kpa时的空载转速应不低于3×100000r/min。 在气压为240Kpa+5Kpa的最大转矩应不低于0.06N/cm。 应能承受高温消毒，并且各项技术要求仍应符合4.4.1至4.4.4的规定。 气动马达工作条件 在进气压力为250Kpa时，空载转速应不低于14000r/min。 在气压为250Kpa转矩应不低于10mN·m。 口腔灯工作条件 电源电压10V+1V和12V+1V。 电源频率为50Hz+1Hz。 口腔灯应能在灯架上活动灵活，并能稳定地停留在需要的位置上，在不受外力作用时，不应改变原来的位置。 口腔灯的照度分Ⅰ级和Ⅱ级， 器械盘要求 器械盘转动应平稳，活动应灵活。 器械盘在各个工作位置都应稳定，盘面偏斜不大于3°。 器械盘垂直升降范围不小于300mm；在任意位置停留、锁紧后应能承受1.5公斤垂直向下的力，无下落现象。 漱口给水装置要求 出水应柔直，无飞溅现象。 吸唾器要求 水压为200Kpa时或气压为250Kpa时，抽水速率应不小于400ml/min。 痰盂要求 水压为200Kpa时，冲盂的水流应达盂底整周。 痰盂下水应畅通，下水速率应不小于4L/min。 喷枪要求 喷枪为三用喷枪，分别按动水路或气路按钮时，水气应分清，两个按钮同时按下时，喷出物应呈雾状。 喷枪的密封性应良好，启闭应灵活，喷出物应均匀，喷射方向应能调节。 治疗机各水路和气路系统应畅通，各阀应操作方便，启闭可靠。 治疗机各水路和气路系统密封性应良好，无漏水、漏气现象。 观片灯 观片灯的光色应呈白色。 观片灯的壳体应平整光滑，不得有明显的凹凸、裂纹和锋棱。 安全（见附录A） 治疗机环境试验 应符合GB/T14710-93气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组的规定。 治疗机噪音应不大于70dB（A）。 齿科椅要求（FY2033型牙科综合治疗机不适用） 座垫面下降至最低处，距地面高度为480mm+20mm，上升至最高处，距地面高度为740mm+20mm。 靠背后倾至最低处时与水平面夹角不大于18°。 头架高度调节范围不小于80mm，前后调节角度不小于90°。 椅身 椅身负重135kg，启动升降开关可任意升、降、停止，不得有停顿和突跳现象。 启动升降开关，上升至最高处或下降至最低处，可自动限位停止。 靠背 靠背承受600N的向后推力，不得松动或断裂。 启动俯仰开关，仰至最低处或俯至最高处可自动限位停止。 头架锁紧后承受300N向后推力，不得损坏或松动。 扶手承受340N垂直向下压力不得有永久变形或松动。 复位和急停 启动复位开关后，座垫与靠背在任意位置时可恢复到初始状态（座垫面下降至最低点，靠背俯至最前点）。 启动急停开关后，运动中的各部件均可立即停止。 试验方法 试验条件 环境温度：5～400C； 相对湿度：≤80%； 大气压力：860～1060hpa； d)使用电源：220V±10% 50±1Hz； 试验前产品应在试验场所不通电的停放至少24h,