丙肝不可怕丙肝的抗病毒治疗PPT课件.pptVIP

慢性丙肝的治疗预测 为什么要预测？ 应答： 治疗中 治疗结束时 随访结束时 无应答： 治疗的早期终止 今后研究中对患者的选择 86% (n = 390) 75% (n = 184) SVR “完全剂量” (n = 245) 65% (n = 253) 所有患者 14% (n = 63) 3% (n = 3) 12周预测 所有患者* (n = 453) 阴性预测值 = 97% * PCR 检测 HCV RNA 阴性或下降大等于2 log 早期病毒学应答* Fried et al. NEJM, 2002,347: 975-982 Yes No 治疗 12 周时的预测结论 慢性丙肝的SVR可以根据12周时的早期病毒学应答预测 如果取得12周的早期病毒学应答，并保持全量治疗，预期的SVR 75% 基因1型病人如果未取得早期病毒学应答，可考虑中断治疗 慢性丙肝标准治疗方案－基因型1型或HCV RNA2×106拷贝/ml 首选PEG IFNα-2a＋利巴韦林联合治疗 PEG IFN α －2a 180ug +利巴韦林1000mg/d 48周 12周早期病毒学反应 =2log HCV RNA 2log HCV RNA 考虑停药 治疗到24周 HCV RNA检测 丙肝病毒定性试验(-) 丙肝病毒定性试验(+) 继续治疗至48周 停药观察 HCV RNA定性检测（-）或定量(-) 继续治疗至48周 《中国丙肝防治指南》 慢性丙肝标准治疗方案—基因非1型或(和)HCV RNA 2? 106 拷贝/ml 首选PEG IFNα-2a＋利巴韦林联合治疗 治疗方案： PEG- IFN ? -2a 180μg，每周1次，联合应用利巴韦林 800 mg/d，治疗24周。 也可普通IFN ? 联合利巴韦林治疗 注：不能耐受利巴韦林者：可单用PEG-IFN ?或普通IFN ? 《中国丙肝防治指南》 聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣?)的单药治疗 单一治疗的总SVR* 0 10 20 30 40 19 Zeuzem S et al. N Engl J Med. 2000;343:1666-1672. SVR (%) 诱导治疗方案 *ITT 分析 ?P = 0.001 39? n=267 n=264 干扰素 a-2a6/3 MIU tiw 派罗欣?180 mg qw 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 基因型 1 型? 基因型非 1 型 28 7 57 37 Zeuzem S et al. N Engl J Med. 2000;343:1666-1672. SVR (%) HCV 基因型与SVR* *ITT 分析 ?62% 患者 派罗欣? 180 mg qw 干扰素 a-2a 6/3 MIU tiw 聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣?)中国注册临床研究 中国注册临床研究 该实验严格遵守GCP原则设计, 分析遵守ITT原则 中心实验室是美国FDA和SFDA论证的MDS定量和病原检测 实验数据统计由独立的新加坡鹰阁医学统计负责 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：221 研究目标 比较 PEG-IFN a-2a (40KD) 180 mg qw 和 IFN a-2a 3 MIU tiw 对慢性丙型肝炎治疗 24 周的疗效与安全性 对 PEG-IFN a-2a (40KD) 治疗应答预测的预示因素的研究 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：221 两组基因分型的结果 基因分型采用Simmonds方法 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：221 研究设计 48 周 随访 24 周 随访结束 时间（周） 48 225 丙肝病人 随机分组 180 μg PEG-IFN a-2a (40KD) qw 24 周 治疗结束 0 6 12 18 24 3 MIU IFN ?-2a tiw 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：221 总体治疗结束时病毒学应答率的比较 0 20 40 60 31.37% ETR (%) ITT 分析 P 0.0001 77.36% n=106 n=102 干扰素 a-2a3 MIU tiw PEG-干扰素 a-2a (40KD)180 mg qw 80 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：221 总体持续病毒学应答率的比较 0 10 20 30 40 16.67% SVR (%) ITT 分析 P 0.0001 41.51% n=106 n=102 干扰素 a-2a3 MIU tiw PEG-干扰素 a-2a (40KD)180 mg qw 徐道振 等，中华传染病杂志 2004 22（4）：22