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《监管统计学》 和上市后药品再评价 谭德讲 谭德讲 谭谭德德讲讲 tandj@ tandj@ ttaannddjj@@nniiffddcc..oorrgg..ccnn Outline of Talk Outline of Talk OOuuttlliinnee ooff TTaallkk 题外话统计学的重要性 1 1 11 2 监管科学概略 2 22 3 监管统计学 3 33 4 我们今后努力的方向 4 44 5 实例讨论与思考 5 55 中中国国食食品品药药品品检检定定研研究究院院 谭谭德德讲讲 中中国国食食品品药药品品检检定定研研究究院院 谭谭德德讲讲 2013-6-21 中中中中国国国国食食食食品品品品药药药药品品品品检检检检定定定定研研研研究究究究院院院院 谭谭谭谭德德德德讲讲讲讲 2 统计学是一门密切联系实际的学科 � 统计学是一门飘忽不定的学问？一门为统治阶级 服务的学科？ 这都是不完全理解统计学的人歪曲造成 的！ � 统计学是一门接地气的学问！是一切从客观实际 出发的学问。它的特点是不教条，并可以为任何 学科服务；正确使用它是发现客观规律的最有用 LSM REGWQ LSM REGWQ LSM适于探索性研究，而RREEGGWWQQ法适于药品检 工具之一。方差分析中的LSM 定；这是飘忽不定吗？ � 无论别人怎么评价，它至今还在科学发现中发挥 最近几届的诺贝尔经济 着重大作用的学问！ 学奖的成绩都是将统计学与经济学结合的成果 中中国国食食品品药药品品检检定定研研究究院院 谭谭德德讲讲 中中国国食食品品药药品品检检定定研研究究院院 谭谭德德讲讲 2013-6-21 中中中中国国国国食食食食品品品品药药药药品品品品检检检检定定定定研研研研究究究究院院院院 谭谭谭谭德德德德讲讲讲讲 3 转入正题 监管统计学（Regulatory statistics）是一门 监管统计学（Regulatory statistics）是一门 � 监监管管统统计计学学（（RReegguullaattoorryy ssttaattiissttiiccss））是是一一门门 将统计学应用于监管科学(Regulatory 将统计学应用于监管科学(Regulatory 将将统统计计学学