08 国家药品中药标准（内科 肺系（二）分册）.doc

国家药品中药标准 国家药品中药标准（内科 肺系（二）分册） （131种） 阿里红咳喘合剂 拼音名:Alihong Kechuan Heji 英文名： 书页号:GLFE─316 标准编号：WS-10245(ZD-0245)-2002 【处方】 阿里红20g 洋李100g 芦根80g 甘草60g 麻黄50g 木香30g 洋茴香120g 香附30g 豆蔻20g 蜂蜜100g 苯甲酸钠2g ─────────────────────────────────────────────────── 制成 1000ml 【制法】 以上九味药材，洋茴香、麻黄、木香、香附、豆蔻提取挥发 油，蒸馏后的水溶液另器收集：药渣加水煎煮1小时，煎液与水溶液合并， 滤过。其余四味药材加水煎煮三次，每次1小时，煎液与上述滤液合并，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇 量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08～1.10(60℃) 的清膏，加入蜂蜜、苯甲酸钠及上述蒸馏液，搅匀，静置，滤过，加水调节 至规定量，即得。 【性状】 本品为红棕色的液体；气芳香，味甜而微苦。 【鉴别】 (1)取本品30ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2 次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml，用氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，温水浴上挥 至约1ml，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每1ml含10μl的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000一部附录Ⅵ B)试验，吸 取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.03(中国药典2000年版一部附求Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 0.2mol／l醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按 甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg，置50ml量瓶中， 用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg， 折合甘草酸为0.1959mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取2ml，移至蒸 发皿中，蒸干，残渣加流动相使溶解，移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，