1 碳酸司维拉姆治疗终末期肾脏病患者高磷血症疗效的随机对照研究.pdf

论  著   原始研究• 2014, 14(11): 1293 1298 中国循证医学杂志 ～ 碳酸司维拉姆治疗终末期肾脏病患者 高磷血症疗效的随机对照研究 1 2 3 3 3* 赵  袆  王敬东  赵东明  董雅梦  高  岩 1. 潍坊医学院（山东潍坊 261053 ）；2. 青岛市中心医院（山东青岛 266044 ）；3. 青岛市市立医院东院区（山东青岛 266071 ） 摘要  目的 探讨碳酸司维拉姆（Renvela ，诺维乐）治疗终末期肾脏病患者高磷血症的有效性和安全性。方 法 将2013 年7 月～11 月青岛市市立医院东院区终末期肾脏病高磷血症患者随机分为2 组。试验组采用碳酸 司维拉姆（起始剂量800 mg ，tid ）治疗，对照组采用醋酸钙（起始剂量667 mg ，tid ）治疗，疗程均为8 周。治疗期间 每2 周根据血清钙磷水平调整药物剂量。观察患者血清磷、钙、钙磷乘积、iPTH 、LDL-C 和碳酸氢盐的变化。统计 分析采用SAS 8.2 软件。结果 共纳入68 例患者，两组各34 例。治疗8 周后，两组的血磷、钙磷乘积水平均显著 下降（P0.05 ）。碳酸司维拉姆与醋酸钙组在血磷达标率（43.33% vs. 36.67% ）、高钙血症发生率（6.67% vs. 13.33% ）、 iPTH 降低水平（–0.88±10.34 pg/mL vs. –0.76±19.14 pg/mL ）方面，差异均无统计学意义（P 均0.05 ）；而在血磷降 低水平（–0.65±0.26 mmol/L vs. –0.53±0.22 mmol/L ）、校正后血钙升高水平（0.01±0.05 mmol/L vs. 0.09±0.06 mmol/ L ）、钙磷乘积降低水平（–1.45±0.61 mmol2 2 2 2 /L vs. –0.97±0.47 mmol /L ）、血LDL-C 降低水平（–0.46±0.10 mmol/L vs. 0.02±0.12 mmol/L ）、血清碳酸氢盐降低水平（–1.00±0.29 mmol/L vs. 0.01±0.18 mmol/L ）方面，差异均有统计学意义 （P 均0.05 ）。两组不良反应发生率（14.71% vs. 11.76% ）差异无统计学意义（P=1.00 ），其主要不良反应为胃肠道反应。 结论 碳酸司维拉姆治疗终末期肾脏病患者高磷血症具有较好的有效性和安全性。 关键词 碳酸司维拉姆；高磷血症；终末期肾脏病；钙磷乘积；随机对照试验 Efficacy of Sevelamer Carbonate for Hyperphosphatemia in Patients with End-stage Renal Disease: A Randomized Controlled Trial 1 2 3 3 3* ZHAO Hui , WANG Jing-dong , ZHAO Dong-ming , DONG Ya-meng , GAO Yan 1. Weifang Medical University, Weifang 261053, China; 2. Qingdao Central Hospital, Qingdao 266044, China; 3. East District of Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266071, China Abstract Objective To explore the effectiveness and safety of sevelamer carbonate (Renvela) for hyperphos- phatemia in patients with end-stage renal disease (ES