医疗养老健康专刊17期-京都律师事务所.pdfVIP

北京市京都律师事务所 医疗健康养老专刊 （2018 第 2 期 | 总十七期） 中国北京市朝阳区景华南街 5 号，远洋•光华国际 C 座 22、23 层邮编:100020 23 Floor, Tower C, OFFICE PARK, No.5 Jinghua South Street,Chaoyang District, Beijing 100020 电话Tel:86-10传真 Fax:86-10 1 / 44 目 录 【政策法规】 5 国家卫计委发布《取消人体血液组织器官进出口审批有关工作的通知》 5 国家卫计委发布《印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南 的通知》5 国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020 年）的通知》 5 国家卫计委发布《关于印发医院信息化建设应用技术指引（2017 年 版）的通知》 6 国家卫计委《关于发布血液储存要求 （WS 399—2012）第 1 号修改 单的通告》 6 CFDA 发布《医疗器械网络销售监督管理办法》6 CFDA 发布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 ...7 CFDA 公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见7 CFDA 公开征求《药品数据管理规范（征求意见稿）》意见 7 CFDA、国家卫计委公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征 求意见稿）》意见 8 CFDA 公开征求《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见 稿）》意见 8 CFDA 公开征求《药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）》意 2 / 44 见8 CFDA 公开征求《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的 公告（征求意见稿）》意见 8 CFDA 公开征求《药品检查办法（征求意见稿）》意见9 CFDA 发布《中成药规格表述技术指导原则》9 CFDA 公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见 稿）》意见 9 【资本动态】 10 双成药业出售参股公司澳亚生物 46%股权 10 普恩瑞生物获约印、普华等数千万元投资 10 曜影医疗完成 6000 万元 A 轮融资 10 Stimwave 宣布完成 5000 万美元 C 融资 10 希玛眼科成功在港 IPO 10 沃森生物转让江苏沃森 100%股权 10 双鹭药业拟转让华润普仁鸿 20%股权 11 基蛋生物子公司受让长春布拉泽 100%股权 11 步长制药收购福建新武夷制药股份有限公司 70%股权 11 康美药业收购惠州市诺泽药业有限公司 80%股权 11 科华生物收购控股三家下游公司 11 中源协和拟 12 亿元收购上海傲源 11 黄山胶囊全资子公司对外投资 12 健民药业转让控股子公司武汉华烨医药有限公司 52.38%股权 ... 12 3 / 44 【行业聚焦 | 医疗机构托管】 12 医院托管：防范五类法律风险 12 国内外医院托管模式分析及启示 15 医院托管要避开哪些 “雷区”？ 19 医院托管：一道难解的方程 23 【产业研究】 25 第三方物流开始盈利！2018 医药流通四大趋势25 医保控费、 “两票制”里埋了哪些 “坑”？ 29 “一带一路”，拉动中药饮片新需求 32 诊疗模式正升级换代 “虚拟就诊”悄然诞生 37 民企主导海外医药并购 中医药借力 “一带一路”走出去 40 4 / 44 【政策法规】 1. 国家卫计委发布《取消人体血液组织器官进出口审批有关工作的通知》： 2017 年 12 月 28 日，为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，根据《国务院 关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46 号），国家卫计委决定 取消人体血液、组织器官进出口审批。医疗机构禁止使用境外来源的人体血液 （包括血浆及其他血液成分）、组