保健食品GMP日常监督培训班培训教材.pptVIP

2003年8月6日，安徽 2003-08-06 保健食品GMP日常监管 洪利娅 浙江省食品药品检验所 0571o) hongliya@zjyj.org.cn 2008年4月21日于杭州 内 容 GMP简介 品质管理 日常监管 GMP简介 保健食品GMP历史 来源于药品的生产 1961年---“反应停”事件 1962年---美国修改“联邦食品、药品、化妆品法” 1963年---美国国会通过FDA制定的药品GMP（世界第一部法） GMP简介 食品中应用 1969年---FDA将GMP引入食品生产法规 1985年---CAC制定了“食品卫生通用GMP” 1998年---我国卫生部相继颁布“保健食品良好生产规范” （GB17405- 1998）和“膨化食品良好生产规范” 2003年---卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法和评价准则的通知（卫法监发[2003]77号） GMP简介 GMP内容 人员 设计与设施 原料 生产过程 成品储存与运输 品质管理 卫生管理 GMP简介 审查和评价方法内容与规范要求不尽相同 洁净级别要求：按照审查和评价方法 其他要求：按GMP 品质管理 原则 企业负责人直接领导质量工作，承担质量责任 品质管理职能可授权委托，但责任不能委托 企业应制定质量方针、设定质量目标，予以质量承诺 品质管理部门独立于生产部门 质量管理