注射用长春西汀说明书.doc

注射用长春西汀说明书 【药品名称】 通用名：注射用长春西汀 英文名：Vinpocetine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Changchunxiting 【性状】 本品主要成分及其化学名称为：主要成分是长春西汀。化学名为：乙基（13as,13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3，2，1-d]吡啶[3，2，1ij][1，5]-二氮杂萘-12-羧酸 其结构式为： 分子式：C22H26N2O2 分子量：350.45 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【适应症】 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【规格】 10mg 【用法用量】 静脉滴注。开始剂量每天20mg，加入到适量的5%葡萄糖或0.9%的氯化钠注射液中缓慢滴注，以后可根据病情增加至每天30mg，或遵医嘱。 【不良反应】 过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 精神神经系统：有时头痛、眩晕，偶尔出现困倦，侧肢的麻木感，脱力感加重。 消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 血液：有时可出现白细胞减少。 肝脏：有时可出现GOT、GPT、γ-GTP、Al-P、LDH升高，可见黄疸等。 肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 其他：偶会有倦意感。 【禁忌】 本品过敏者禁用； 颅内出血后尚未完全止血者禁用； 严重缺血性心脏病，严重心律失常者禁用。 孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。 【注意事项】 本品应在医生指导下使用。 出现过敏症状时，应立即停药就医。 哺乳期妇女应避免使用本品，如不得不使用时应停止哺乳。 本品不得与肝素合并使用。 长期应用时应检查血象。 本品不可静脉或肌内注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用， 哺乳期妇女应避免使用，必须使用时应停止哺乳。 【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究。 【老年患者用药】 参见[用法用量]，或遵医嘱。 【药物相互作用】 本品不得与肝素合用。 【药物过量】 尚缺乏本品过量的研究资料和报道，一旦出现药物过量，应立即停药予以对症和支持治疗。 【药理毒理】 本品为脑血管扩张药，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用，选择性地增加脑血流量，此外还能抑制血小板凝集，降低人体血液粘度，增强红细胞变形力，改善血液流动性和微循环，促进脑组织摄取葡萄糖，增加脑耗氧量，改善脑代谢。 【药代动力学】 本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30；可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%，肝脏主要代谢产物为阿朴长胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原型药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。 【贮藏】 遮光，密闭，于阴凉处保存。 【包装】 无色抗生素玻璃瓶。每盒1支，每盒2支。 【有效期】 暂定一年。 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：山西普德药业有限公司 地 址：大同市经济技术开发区 邮政编码：037300 电话号码： 0352-6108222 传真号码： 0352-6108555 网 址：