2015年版药典征订通知-甘肃药品检验研究院.DOC

《中国药典》2015年版征订通知 全省各市（州）县药品监督管理部门、药品检验检测机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、科研院所： 《中国药典》2015年版将于12月1日起实施，现征订工作从即日起开始启动，2015年版药典为中华人民共和国第十版药典，本版药典分一部、二部、三部和四部，其中一部收载中药品种总数2598个，二部收载化药品种总数2603个，三部收载生物制品品种总数137个，药典四部收载通则总数317个，已由中国医药科技出版社出版。国家药典委员会委托甘肃省药品检验研究院及甘肃省药品质量协会两家单位负责我省《中国药典》2015年版的征订工作，请辖区内各药典使用单位及时与我们联系，并认真填写《中国药典》2015年版征订回执，传真或是以邮件的形式发送至指定的邮箱，本次征订期限至2015年7月25日，款项请务必于2015年7月底打入指定的账户，以保证《中国药典》2015年版的顺利发行和使用。 联系人：马怡荣 张 蓉 石晓敏 传真：0931-8278951 邮箱；3099365716@ 银行账户：中国建设银行股份有限公司兰州开发区支行 62001360025051505094 附件一：《中国药典》2015年版征订回执 附件二：《中国药典》2015年版征订通知 甘肃省药品检验研究院 甘肃省药品质量协会 2015年7月6日 附件一： 《中国药典》2015年版征订回执 订购单位 订购人 订购单位地址 邮 编 电子邮件 手 机 联系电话 传 真 书名 定价 册数 金额 《中国药典》一部 885元 《中国药典》二部 800元 《中国药典》三部 370元 《中国药典》四部 450元 《中国药典》全套 2505元 合计金额（大写） 万 仟 佰 拾 元 角 分 合计（小写） 备注：（如须开具发票，请注明详细开票信息） 单位名称： 开户银行： 账 号： 税 号： 地 址： 电 话： （备注：请微信验证正版图书，更多增值服务等您参与）订购单位公章： 附件二: 《中华人民共和国药典》2015年版将全面提升我国药品质量整体水平 2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日，国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版，12 月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。 《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核心。按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提高药品质量。与此同时，要通过严格监督，保证标准的执行和实施，自觉维护《中华人民共和国药典》的权威性。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在五个方面：一是新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订，整体提升质量控制的要求。二是进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，重点加强对药品安全性和有效性的控制要求，药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强。三是通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施，使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强。四是药用辅料标准的收载品种大幅增加，辅料的质量控制水平和安全性较大提升。五是完善了药典标准体系