试验动物微生物学等级及监测第5部分试验长爪沙鼠-北京质量技术.DOC

《实验动物 微生物学等级及监测 第5部分：实验长爪沙鼠》北京市地方标准编制说明 任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人。 1、任务来源 本标准的研究和编制任务来自北京市科学技术委员会科技计划项目：实验用狨猴、长爪沙鼠地方标准和相关检测技术研究（项目编号：D16110000051600）;《实验动物 微生物学等级及监测 第5部分 实验长爪沙鼠》标准的编制为该项目的研究内容之一。 本标准2016年底由北京市科学技术委员会提出，经北京市质量技术监督局立项，标准立项号 2、起草单位，协作单位 中国食品药品检定研究院、首都医科大学、浙江省医学科学院 主要起草人 贺争鸣李长龙萨晓婴戴方伟王吉陈振文岳秉飞巩薇杜小燕 长爪沙鼠作为新的科技基础条件资源，在品系培育、生物净化、质量检测和应用方面都得到快速发展。实验动物微生物等级及检测方法的标准化是重要环节。利用公开发表的长爪沙鼠及野生长爪沙鼠文献及公布的疫情数据，分析我国长爪沙鼠疫病流行现状。调查长爪沙鼠在生命科学研究和生物医药产业中的需求，在保证实验动物从业人员身体健康、动物生产正常进行和动物实验结果可靠的基础上，排除能够诱发人畜共患病、动物烈性传染病和对实验有重大干扰的微生物和寄生虫。应分别确认普通级、无特定病原体级所需排除的微生物和寄生虫。 长爪沙鼠是啮齿类实验动物，在指定长爪沙鼠微生物和微生物等级标准是应重点考虑与之亲缘关系较近的大小鼠和仓鼠科实验动物的相关标准和检测方法。同时通过对比研究美国、欧洲等实验动物发达国家及国际组织的微生物和寄生虫研究成果。在参考国内外研究成果的基础上，对现有微生物和寄生虫检测方法进行分析评价及实验室验证，筛选出适合我国目前研究水平和应用要求的长爪沙鼠微生物学的检测方法。 在流行病学分析、微生物和寄生虫种类控制分析、检测方法筛选评价和实验室验证的基础上，起草制定长爪沙鼠微生物等级及检测地方标准微生物1、2015年9月上旬，召开了本课题组织会和第一次地方标准研讨会。由课题负责人明确了任务分工，就课题目标、研究内容、课题管理、经费使用、知识产权等几个方面提出了工作设想。 2、2015年12月下旬，向课题负责人提交课题实施方案（标书） 3、2016年2月，讨论和确定标准相关研究内容，并对各标准的研究进度做出了安排。 4、2016年3-6月，完成了对收集到的国内外相关标准及相关资料数据的收集、整理和分析，制定标准框架。 5、2016年8月，向协会提交标准框架。 6、2016年10月13-14日召开地标的专家咨询会7、2016年10月24-28日，网上填写相关内容，并纸质版盖章8、2017年7月，13-14日再次召开地标的专家咨询会9、2017年9月5-6日，第三次次召开地标的专家咨询会，向专家汇报标准草稿（征求意见稿）内容，听取修改意见。 制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系。 本标准编制遵循科学性、规范性、合理性和可操作性的原则。 本部分以国务院批准1988年国家科委2号令公布的《实验动物管理条例》和1997年国家科学技术委员会和国家技术监督局联合颁布的《实验动物质量管理办法》为依据，同时参考相关标准和文献中猪的营养需要量制定而成。 本部分参考《实验动物学等级及监测》、《实验动物 学检测方法》等以及资料（如FELASA、OIE、Charles River）学等级及监测 本部分的编写在格式上采用《GB/T1.1--2009 标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的规定。 主要条款的说明，主要技术指标、参数、实验验证的论述。 营养指标的选择应考虑现阶段的实际需求和现有技术水平以及可操作性和实用性。 1、长爪沙鼠定义 ??Mongolian gerbil （拉丁学名Meriones Unguieulataus分类学上属于哺乳钢，啮齿目、鼠科，沙鼠亚科，沙鼠属（Gerbillus）。分布在内蒙古自治区及其毗邻的省区，包括河北省北部、山西、陕西、甘当、宁夏、青海等地的草原地带。 长爪沙鼠大小介于实验小鼠和实验大鼠之间。通常成熟期体重不超过100克，一般成年雌鼠体重60～75克，雄性70～80克。现在长爪沙鼠在国外已建立封闭群和近交系，国内也有实验室大量驯养、繁殖和使用。 2、实验用长爪沙鼠 参考国内外标准，结合目前长爪沙鼠生产水平和使用要求，规定长爪沙鼠分为3个等级，即普通级、SPF级和。普通级conventional (CV) ongolian gerbil，不携带所规定的重要人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物SPF级specific pathogen free (SPF) mongolian gerbil，除动物应排除的病原外，动物不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原germ free（GF）ongo