有源医疗器械样品送检表D1表D7GB18268测量控制和试验室用.docVIP

表D1受检样品的描述 样品名称 样品型号 分组 1组设备□2组设备 分类 A类设备□B类设备 样品编号／批号 电源 交流电源 输入电压：220V 频率：50Hz 额定输入功率或电流：200VA 单相 L+N+PE □L+N □三相 □L1+L2+L3+N+PE □L1+L2+L3+N □L1+L2+L3+PE □内部电源 电池类型： 供电电压： □直流电源 供电电压： 额定输入功率或电流： 台式设备 是□否 落地式设备 □是否 永久性安装设备 □是否 生命支持设备 □是否 样品尺寸 （长×宽×高） 36.5cm×31.0cm×35.0cm 表D2样品构成 序号 部件名称 型号/版本号 序列号 备注 1 主机 NORMAN AUTO SYSTEM-1 NAS2013070005 / 2 洗液瓶 / / / 3 废液瓶 / / / 表D3样品运行模式 模式编号 模式名称 模式描述 实现正常功能的响应时间 备注 老化运行模式 例子：仪器开机后，检测位放空比色杯。点击“老化”键，仪器进行老化运动。所有电机、液泵、打印机按顺序进行工作。每次检测过程为“加试剂1→清洗→加样本→清洗→加试剂2→清洗→检测数值→自动打印”，整个过程不到1分钟，仪器可连续工作，直到关闭电源后停止工作。 此模式电子部件都处于工作模式，电磁辐射处于最强状态。 性能检测模式 例子：仪器开机后，检测位放入装有400ul的100NTU的福尔马肼浊度标准物质的反应杯，点击“检测”键，仪器开始检测。所有电机、液泵、打印机按顺序进行工作。每次检测过程为“加试剂1→清洗→加样本→清洗→加试剂2→清洗→检测数值→自动打印”，整个过程不到2分钟，计算并自动打印数值，重复性不大于5%。仪器可连续工作，直到关闭电源后停止工作。 此时为最敏感的状态，最易收到干扰影响。 表D4样品电缆 序号 名称 电缆长度（m） 是否屏蔽 备注 1 电源线 1.5米 否 / 表D5 样品骚扰源 序号 产品元件 发生频率 额定参数 位置 （注：包括开关电源、晶振、时钟频率、电机等等，主要针对射频范围9 kHz到3000 GHz）备注：如果无对应内容，请填写“/”；如果自制的需特殊说明。表D6辅助设备（包括测试所用的标准物质、试剂等） 序号 设备编号/序列号 名称 生产厂家 型号/规格 下次校准日期 备注 1 GBW（E）120065 福尔马肼浑浊度 标准物质 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司 400NTU / 有效期至2014.09 表D7样品关键元器件清单 编号 名称 生产企业 型号/规格 认证信息 备注 1 液晶屏 北京迪文科技有限公司 DMT48270T043-01WT AE501818460001 SHG20100428011 / 2 台湾明纬公司 RD-125B E183223 / 3 步进电机 / 4 激光器 / 5 隔膜液泵 / 6 隔膜液泵 / 7 直线步进电机 / 8 EMI滤波器 / 9 10 广西壮族自治区食品药品检验所 管理体系用表 GB/T 18268测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容样品送检表D1～D7 JL-4.4-18 2016年01月01日启用 业务科负责归档 广西壮族自治区食品药品检验所 管理体系用表 GB/T 18268测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容样品送检表D1～D7 JL-4.4-18