癌症早期检测抗原蛋白芯片技术商业计划书56金牌（可编辑）.doc

癌症早期检测抗原蛋白芯片技术商业计划书56金牌 合作开发癌症早期检测 抗原蛋白芯片技术商业计划书 概要 在癌症发病机制不清楚的情况下,癌症病灶早期发现是征服癌症的主要技术路线,能够在简单抽血化验就能知道是否得早期癌症的技术可以在广泛的基层推广的癌症早期检测技术,效果好、成本低。和医学影像诊断、细胞诊断和组织学诊断是癌症诊断的三个关键技术领域;手术、放疗和化疗以及中医康复是癌症治疗的主要技术手段,这些技术一起构成了解决癌症问题的产业链。本项目从产业链的最前端开始,通过癌症抗原抗体生物芯片技术,实现癌症的早发现。 抗原蛋白芯片癌症检测技术是翁长仁集合专业优势,经近十年潜心研究的结晶,是一项可以应用于癌症早期检测的重大科研成果。拟与XXXX公司合作,在国内完成进一步的临床试验后,实现该项技术的产业化,提高国内癌症的诊断和医疗水平,以造福于人类。 在融资和发展规模方面,我们已经设计了一个完整的框架。在诸多不同种的癌症中,我们已经实现了肺癌早期检的技术,所以,选择肺癌作为第一个攻克的癌症。完成肺癌检测平台之后,再将该技术扩展至其它主要癌症。项目总投资4亿4630万人民币,分成三个阶段。 第一阶段:在大约2年内完成,租用外面的场地或者使用别人的场地,需要投入资金1680万元人民币。这个阶段特点是在国内重复肺癌检测的结果(85%的准确率),并将技术扩展到肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、和食管癌这六种主要癌症,将申请获得各种癌症自主知识产权发明专利,启动临床测试和申请通过药监局市场准入。 第二阶段:在一年半内完成,自己设计和建造厂房,需要再投入资金5590万元人民币,进入小规模抗原蛋白芯片批量生产(100万片/年),基本形成区域营销服务网络。每年获得5亿元总产值,9900万元人民币的利润总额。 第三阶段:在一年半内完成,需要投入总经费3亿7360万元人民币,进入大规模抗原蛋白芯片批量生产(1000万片/年),在国内基本形成营销服务网络。每年获得30亿元总产值,89850万元人民币的利润总额。各阶段主要信息归纳于下列概要附表。 概要附表 阶段 资金投入(万元) 截止年限(年) 成果 总产值(万元) 利润总额(万元) 第一阶段 1680 2 主要癌症自主知识产权专利 0 0 第二阶段 5590 3 小规模批量生产芯片 50000 9900 第三阶段 37360 5 大规模批量生产芯片 300000 89850 第一章:项目简介 一、项目意义 癌症晚期才被发现是癌症低治愈率的关键因素之一。除个别癌症(如宫颈癌,宫颈癌较特殊)之外,目前世界上尚无高准确率、低成本、无创伤的早期检测手段,开发一组具检测早期癌症功能的抗原蛋白生物标记物筛查高危人群是提高治愈率的有效途径之一。本项目的抗原蛋白芯片癌症早期检测技术是一项可以应用于癌症早期检测的重大实用技术成果。开发这一技术将可检出早期癌症,使全国目前每年近400万的癌症患者多数免于死亡。 二、项目简要技术原理 现有的癌症检测手段多只能检测出晚期癌症,而抗原蛋白芯片癌症早期检测技术着重检测早期癌症。现有的癌症科学研究显示,癌症的发生主要起因于不同因素引起的几个、几十个、甚至几百个相关基因的突变或失调。这些突变或失调基因的表达产物(蛋白)因在质或量上与正常状态迥异,被人体自身免疫系统识别为外源蛋白而引发免疫反应,产生抗体。抗原蛋白芯片癌症早期检测技术就是通过检测这些抗体检测癌症。因免疫反应一般在外物侵入早期最为强烈,故以检测免疫反应为检测基础的抗原蛋白芯片癌症检测技术能够有效检测早期癌症。 三、项目的目标 开发抗原蛋白芯片癌症早期检测技术的总目标是,获得一组具检测功能的抗原蛋白生物标记物,用来准确早期检测包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌的六种主要癌症。总目标由以下几个小目标组成: a、获得一组具检测早期癌症功能的抗原蛋白生物标记物; b、建立一套与该技术配套的完整的分子生物学实验方法; c、开发一套与该技术配套的完整的数据统计分析流程; d、建立预测早期癌症的临床分析检测系统平台,为受检者提供癌症早期检测服务; e、生产出包含抗原蛋白芯片及配套试剂的试剂盒产品。 完成本项目后,我们将得到世界领先水平的癌症早期检测技术,开发出可为全国(或全世界)癌症高危人群提供癌症早期检测服务的产品系统。我们将获得一组估计由二百个左右抗原蛋白组成的具早期检测六种癌症功能的抗原蛋白生物标记物,建立与该组抗原蛋白生物标记物相匹配的一套完整的分子生物学实验方法和数据统计分析流程,这些成果加上相应的仪器设备将组成一套检测早期肺癌的临床分析检测系统平台和相应的试剂盒。早期癌症检测准确率将达到85%以上(灵敏性85%,特异性85%),