25mg泰嘉通过一致性评价,有望享受政策红利.PDFVIP

2018 年4 月 12 日 信立泰（002294.SZ ）医药生物 25mg 泰嘉通过一致性评价 ，有望享受政策红利 公司简报 ◆事件： 买入（维持） 公司公告收到CFDA 核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片（25mg）” 当前价/ 目标价：40.77/45.90 元 的《药品补充申请批件》，25mg 泰嘉通过仿制药一致性评价。 目标期限：6 个月 ◆点评： 分析师 泰嘉主要规格均已通过一致性评价，将享受进口替代政策红利。此前， 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 75mg 泰嘉已于 17 年 12 月首家通过一致性评价。值此，泰嘉主要规格 021 linxiaowei@ 75mg、25mg 均已通过一致性评价。考虑到25mg 泰嘉是公司销售的主力 经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) 规格，意义更为重大。2017 年泰嘉销售额约30 亿元，增长14%左右，其 021 中25mg 规格估计占比约在95% 以上。目前国内氯吡格雷市场份额中（按 j ingys@ 片计），原研赛诺菲（都是75mg）占23.28% ，信立泰、乐普分别占53.42%、 梁东旭 (执业证书编号：S0930517120003) 23.28% ，国产品种仍有进口替代空间。公司作为氯吡格雷两种主流规格 liangdongxu@ 联系人 均是首家通过一致性评价的生产企业，进度上遥遥领先对手。近期，国务 院发布仿制药纲领性文件《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意 宋硕 021 见》，鼓励加速优势仿制药的进口替代、保证成熟仿制药的合理利润，淡 songshuo@ 化过去在审批、医保、招标等环节的行政障碍。在国家“优先采购和使用 市场数据 达到通过一致性评价的产品”的政策背景下，公司的核心品种泰嘉将在进 总股本(亿股) ：10.46 口替代中抢战先机，市场前景看好。 总市值(亿元) ：426.46 公司产品结构正发生深刻改变，重磅产品梯队正在形成。公司不仅只有氯 一年最低/最高(元) ：28.71/45.68 吡格雷大单品，二线品种比伐芦定、阿利沙坦酯、替格瑞洛等均是潜力大 近 3 月换手率：34.47% 品种，同时未来2-3 年有望获批匹伐他汀、瑞舒伐他汀、奥美沙坦、利伐 股价表现(一年) 沙班、奥美沙坦等多个仿制药，即围绕在抗血小板聚集、降血脂、高血压、 70% 糖尿病等“三高”慢病领域建立强大的产品组合。同时在创新药及生物药领 50% 域也形成良好布局：特立帕肽已提交上市申请有望年底获批，1 类糖尿病 30%