2014年执业药师资格考试药事管理与法规课件--安徽中医药大学 章登飞.pptVIP

安徽中医药大学 药事管理相关知识 2014年执业药师资格考试药事管理与法规 章登飞 安徽中医药大学 一、药事管理相关知识 二、药事管理法规 医药卫生体制改革与国家安全规划 A、标志着中国医药体制改革进入深化改革阶段 B、对过去多年医改方针政策的创新总结 C、对未来一个时期改革推进的实质性启动 深化医药卫生体制改革的基本原则——立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。 A、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 D、坚持统筹兼顾，把解决当前问题与完善制度体系结合起来 医改总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 人人享有基本医疗卫生服务 基本医疗卫生制度的主要内容 四大体系： A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 八项支撑：管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制。 基本医疗卫生制度的四大体系不包括（2010、2011、2012） A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系 E、药品供应保障体系 建立健全药品供应保障体系总体要求 加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药 建立健全药品供应保障体系内容 A、建立国家基本药物制度 B、规范药品生产流通 C、完善药品储备制度 用量小特殊用药、急救用药 实施方案中五项重点改革主要内容 “四项基本”和“一个试点”即： 加快推进基本医疗保障制度建设 初步建立国家基本药物制度 健全基层医疗卫生服务体系 促进基本公共卫生服务逐步均等化 推进公立医院改革试点 国家基本药物零售指导价 按药品通用名称制定 定价原则： 1、确保企业能正常生产和经营基本药物，保障市场供应； 2、充分考虑当前医疗保障水平和群众承受能力 3、结合市场实际和供求状况调整价格 改革价格形成机制的主要内容 1、调整政府管理药品价格范围 2、药品价格实行分级管理 3、政府制定药品指导价，企业自主确定实价 4、政府按通用名称制定统一价格 5、科学确定药品之间差比价关系 6、鼓励基本药物生产供应 7、控制药品流通环节差价率 8、改革医疗卫生机构药品加成政策 9、规范药品市场交易价格行为 药品电子监管 建立全国药品监管网络，逐步实施药品“电子身份证” 国家药品安全“十二五”规划目标 总体目标；药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划目标： 1、药品达到或接近国际水平，医疗器械采用国际标准比例达90% 2、GMP、GSP100% 3、新开药店配执业药师，2015年药店和医院药房配执业药师 国家药品安全主要任务 全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质 国家药品安全保障措施 1、完善药品安全的配套政策 2、完善药品安全的法律法规 3、加强药品监管能力建设 4、全面落实药品安全责任 5、完善执业药师制度 6、加强对规划实施工作的组织领导 药事管理体制 药品监督管理机构 药品监督管理机构（行政） ——国家食品药品监督管理总局 药品技术监督管理机构 ——中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会 国家食品药品监督管理总局职能 对——食品、保健品、化妆品安全管理 药品 医疗器械 卫生材料 医药包装材料 ---------研究、生产、流通、使用—— 进行——行政监督 技术监督 药品监督管理相关部门职责 卫生部——规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、临床 中医药管理局——中药 发改委——价格 人力资源与社会保障部——医保 工商——工商登记、无照和广告查处 工信部——行业、药品储备、互联网 商务部——流通 海关——进出口 公安——刑事案件、假劣药、特殊药品违法 监察部——药监违法 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所） A、国家检验药品生物制品质量的法定机构 B、负责标定和管理国家药品