生物技术领域专利申请的撰写及审查(PPT-108).pptVIP

生物技术领域专利申请的撰写及审查 －－生物制品处 潘爱群; 第一部分 不授予专利权的申请 (专利法第5、25条) ;涉及专利法第5条的审查;涉及违反“社会公德”的发明： ;涉及违反“社会公德”的发明： ;涉及违反“社会公德”的发明： ;第三次专利法修改：;专利法第五条： ;专利法第二十六条;专利法第二十六条第5款;《实施条例》第二十七条;申请人增加的工作：; “依赖于”的判断：;涉及专利法第25条的审查;涉及“智力活动规则”的发明; “疾病的诊断和治疗方法” －专利法25.1(3) ;定义： 是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。 ; 诊断方法： 是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。 ; 满足下列条件的方法： (1) 以有生命的人体或动物体为对象； (2) 以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。 ; 一种体外测定组织损伤的方法，其特征在于，包括：在从 哺乳动物分离出的组织中检测野生型MTS基因或其表达产物的体细胞改变，该改变即表示该组织存在瘤形成。 ; 一种犬细小病毒的ＰＣＲ检测方法，其特征在于： （一）设置ＰＣＲ检测试剂盒，该试剂盒包括： (１）ＰＣＲ试剂管，…… （２）阳性对照，该对照为经ＣＴＡＢ消化，酚氯仿抽提的犬细小病毒ＤＮＡ模板； （３）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处理的粪样；…… ;【案例】; 下列方法属于诊断方法： 患病风险度评估方法 疾病治疗效果预测方法 基因筛查诊断法 ; 例 1; 例 4;基因筛查诊断法;基因筛查诊断法; “疾病治疗效果预测方法” 一种评价ＥＧＦＲ靶向治疗药物治疗癌症病人潜在效力的方法，其特征在于，所述方法包括测定病人一种或两种ＥＧＦＲ基因中的多态性序列。; 二.治疗方法 是指为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛苦，进行阻断、缓解或者消除病因或病灶的过程。 ; 案例1 受体酪氨酸激酶（ＲＴＫ）和至少一种抑制剂用于治疗和／或预防ＲＴＫ机能亢进??发的紊乱，尤其是癌症的用途。;【案例2】; 案例3;修改：;;与动物品种相关的主题;下列主题可以授予专利权：;【例1】;【例1】;与植物品种相关的主题;与植物品种相关的主题;【例1】;【例1】;【例2】;【例2】;第二章 说明书技术方案的充分公开 ;取得专利保护的首要条件：; 产品发明 说明书应当包括下列内容： ? 产品的确认 ? 产品的制备 ? 产品的用途 ; (1)产品的确认 ? 明确记载其结构 (基因的碱基序列，多肽或蛋白质的氨基酸序列等) ? 在无法清楚描述其结构的情况下，应当描述其相应的物理－化学参数，生物学特性和/或制备方法等。 ;(2) 产品的制备 －－必须公开产品的制备方法 (除非本领域的技术人员根据原始说明书、权利要求书和附图的记载和现有技术无需该描述就可制备该产品) ; (3)产品的用途和／或效果 应在说明书中描述其用途和效果，明确记载获得所述效果所需的技术手段、条件等。 ; 与药物有关的发明说明书如何充分公开 －－“药效试验证据” 药物化合物（组合物） 药物用途发明 ;可接受的实验证据类型： 体外试验（细胞实验） 动物试验 临床证据;常见问题分析：;要求保护：;【说明书】;【分析】;结论;情况二：;案例 要求保护：; 说明书提供：;说明书没有提供：;分析：;结论：;第三章 “权利要求书”的撰写及审查;权利要求书的重要性;权利要求书的重要性;决定权利要求质量的因素：;满足专利法的哪些条款？; 第一节  权利要求的保护范围应该清楚、完整;专利法实施细则第20条第1款;1.产品权利要求的限定方式;【分析】;【权利要求】 ;【说明书描述】;结论：;修改：;2. 微生物产品的限定方式; 案例;3.权利要求中存在括号 ;案例:; 第二节;例1;说明书提供的实验证据：;修改后：;例1;说明书提供的实验证据：;修改后：;第三节：; 授予专利权的必要条件： ? 新颖性（法第二十二条第二款） ? 创造性（法第二十二条第三款） ? 实用性（法第二十二条第四款） ; I. 权利要求新颖性的审查 －－是否符合专利法第二十二条第二款; 例 1;【权利要求】;【说明书】;