内审检查表(BRC IOP ISSUE 4 高风险类别).docVIP

BRC_IOP Issue4内部审核检查表(Checklist) 涉及要素 检查内容 检查记录 结论 1. 最高管理都承诺和持续改进 Senior Management Commitment and Continual Improvement 1.1 产品安全与质量管理方针 Product safety and quality management policy 1.1.1 1.1.2 公司的最高管理者应确保此方针可以被涉及到产品安全、合法、法规符合性以及质量的所有员工所理解。 公司的最高管理层应提供所需的人力和财务资源，以实话和改进技术管理体系。 1.2 最高管理者承诺 Senior Management commitment 公司的最高管理者应声明会完全执行包装与包装物料全球标准的要求，这包括提供足够的资源、有效沟通和管理评审体系以进行有效的持续改进。改进的因素应得到识别、执行和完全文件化。 1.2.1 公司的最高管理者应确保产品的安全与质量目标是可测量的、可建立的、文件化的、可监控以及有评审的。 1.2.2 公司的最高管理层应提供所需的人力和财务资源，以实话和改进技术管理体系.、 1.2.3公司应具备通畅的沟通和汇报渠道，以汇报和监控与标准的符合性。 1.2.4 公司应建立一个体系，确保能及时收集到关于产品安全问题的信息、法规要求、科技发展动态和产品生产国，如果知道的话，产品销售国和/或最终使用国的适用的行业规范。 1.2.5公司应确保使用的材料符合产品销售国和/或最终使用国（如知道）的相应法规. 1.2.6公司的最高管理层应确保之前根据标准审核得出的不符合项已经采取了有效的纠正措施。 1.2.7 1.2.8 如果公司有认证此标准，则应该确保认证失效之前重新得到认证审核。 1.3 公司架构，职责和管理权限 Organisational structure, responsibilities and management authority 1.3.1公司应建立组织结构图，以表明其组织结构。 1.3.2标准执行体系的管理应由有能力的人来负责（指定的管理者）。1.3.3 文件化，清晰定义并通告制定的关键职员负责产品安全、合法性，法规符合性和质量体系。 1.3.4有关键人员离职后其暂代人员以及相关的工作安排的书面程序。 1.3.5 公司的最高管理者应确保有岗位职责说明书以及涉及到产品安全、合法、法规符合性和质量的那些职员的能力。 1.4 管理评审 Management review 公司的最高管理者应确保管理评审的实施，以确保产品安全和质量程序得到全面的执行、有效的改进。 1.4.1公司应按策划的时间间隔进行评审，最少为一年一次。 1.4.2 评审过程应包括对以下方面： 内审、第二方审核和第三方审核。 以前的管理评审文件和纠正计划。 顾客绩效指标、投诉和反馈。 紧急事件、纠正措施、与规范不符的结果和不合格原材料。 资源要求。 1.4.3 评审过程应设立目标和持续改进的指标。 1.4.4 管理评审和行动计划应记录并文件化。 1.4.5 在管理评审中的决议和行动应该有效通知相应职员以及在规定的时间里得到有效的执行。 涉及要素 检查内容 检查记录 结论 2 危害与风险管理体系 Hazard and risk management team 2.1 危害与风险管理小组Hazard and risk management team 2.1.1 危害与风险管理体系应由一个多学科小组来制定、评审和管理,小组成员应来自质量/技术、工程/维修、生产以及相应部门。如果公司内部没有适合的专家，则应寻找外部专家，来制定和评审危害与风险管理体系。但日常管理责任应由公司承担。 2.1.2 应为该多学科小组指定一名组长，其应接受过适当的危害与风险管理技术的培训。 2.1.3 小组应接受过适当培训并始终紧跟工厂的变化和顾客要求（当其发生时）。 2.2 危害与风险分析 Hazard and risk analysis 2.2.1 危害与风险分析的范围应清晰定义，应该涵盖所有产品和在认证范畴之内的工序 2.2.2 危害与风险管理小组应慎重考虑： 已知的和潜在的与过程、原材料以及产品的最终使用有关的危害。 经验或公认的指导方针等相关的法规 法律规定 2.2.3 产品的完整说明应该不断完善，包括产品安全和完整的所有相关信息。指引应包括以下内容： 成份，例如原材料、油墨、胶水以及其它印刷方面的化学品。 原材料的来源，包括使用回收物料 包装材料的预期用途或限制使用的说明；例如直接接触食品，物理或化学环境。 2.2.4 工艺流程图应包括每一个产品，每个工序，这包括由原材料的接