医用气体系统——亟待规范和提高的医疗建筑分项工程 王宇虹（13：35-14：05）.ppt

规范审查专家对规范的总体评价 规范送审稿参会专家一致认为该规范的制定，对规范我国医用气体工程建设、保证我国医疗卫生机构的医用气体工程质量具有重要意义。编制组在编制过程中，依据国家现行法律、法规和相关标准，总结了国内医用气体工程建设中的先进经验，积极采纳了国际相关标准，有针对性地澄清和明确了医用气体工程建设中的基本技术问题。该规范填补了我国医用气体工程建设标准的空白，符合我国国情，具有较强的可操作性、科学性和协调性。 * 规范明确的重要技术指标 医用气体及系统的洁净度要求 医用空气参数 器械用氮气参数 管道、附件脱脂要求、洁净度参数 施工中的洁净度参数 * 规范明确的重要技术指标 医用气体的压力与流量要求 本部分与国内以前的规定不同，系参照HTM02-01及NFPA99C制订，并考虑ISO的参数要求制订。 例如医用氧气的供应压力：由于国内原有标准YY/T0187《医用中心供氧通用技术条件》按照当时的技术条件，将医用氧的供应压力不太恰当地分为“高压氧（0.4MPa）”与“低压氧（0.2MPa）”，造成现存两个问题。一是普通病床的供应压力不能使用呼吸机等设备，二是国内的一些企业按照压力高低生产了两种耐压的氧气湿化瓶，医院使用中如有混用耐压低的会造成炸裂危险。本规范按照国际统一标准，将供氧压力统一为0.4MPa。 终端流量规定了较大的设计和检测流量。 * 规范明确的重要技术指标 对于有争议性的设备器材的规定 例：细菌过滤器 国际上各标准规定不一，美国标准认为使用效果不确切，若使用不当还会造成阻塞等问题，因此不作要求。而ISO标准则规定了在医用真空系统中必须使用。 本标准采用了英国标准的推荐性或选择性的作法。 * 规范明确的重要技术指标 安全冗余性能要求 * 规范明确的重要技术指标 医用液态氧气源的防火间距 国内医用液氧的防火间距长期以来都参照或源于某些工业标准执行，实际执行中医院液氧的防火间距一般都要超过35m。因此在国内大中型城市的医院建设中，液氧源的设置变得非常困难。 医院用氧的性质不同于工厂制氧阶段的储存，属于封闭的相对安全的使用环境，因此不应该直接套用深冷法制氧的有关规范所规定的安全距离。 本规范参照了美国消防标准2005版《便携式和固定式容器装、瓶装及罐装压缩气体及低温流体的储存、使用、输送标准》（standard for the storage use and handling of compressed gases and cryogenic fluids in portable and stationary containers,cylinders,and tanks） NFPA55中有关大宗氧气系统的气态或液态氧气系统和规定，以及英国压缩气体协会BCGA标准CP19，和ISO7396-1:2007做出了新的规定，并考虑到国内的具体安全与安装条件情况从严要求，适当加大了部分条件下安全距离的数值。 * 规范明确的重要技术指标 麻醉与呼吸废气排放系统参量 这是国内长期以来不重视也没有规定的，其结果对麻醉效果和医护人员的健康影响很大。在排放的压力流量要求方面，鉴于国际上麻醉学的进展很快，各国及不同时期对排放参数的要求也不尽相同。本标准依据ISO8835的要求制订，也因为国内的相关医疗行业标准是采用了ISO标准体系的。 * 规范明确的重要技术指标 医用气体管道材料问题 国外标准一般均采用专用的脱脂无缝铜管，本标准则在推荐铜管的前提下允许了无缝不锈钢管的使用。主要的原因一是我国不发达地区的经济承受能力与国内铜资源的限制；二是国内长期使用不锈钢管积累了不少实践经验。因此在规定保证管材洁净度的前提下允许使用不锈钢管道。 对于管材洁净度的要求源自BS EN 13348，管件洁净度的要求源自ISO15001。 医用气体管道材料不再允许使用镀锌钢管。 * 规范明确的重要技术指标 医用气体颜色与标识 国内关于工业管道方面的着色规定是GB7231，气瓶颜色的规定是GB7144，这两个标准规定并不一致，作为以管道为主要部分的医用气体系统，在以前无专用颜色规定的情况下，由于GB7231的局限也无法使用，只能另行规定。本标准使用了ISO 5359的规定，也便于与医疗器械行业的其余标准统一。 * 规范明确的重要技术指标 关于第七章监测报警 鉴于国内本部分产品层次不一的局面，本章只规定了安全方面必要的监测报警要求，不作更为细致的规