国内外新兽药研发现状---091.pptVIP

国内外新兽药研发现状 国内兽药的研发情况 目前我国兽药的研发现状 1.新兽药的开发主要是以仿制为主的 迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个，青蒿素和二巯基丁二钠。其中三类新兽药占95%，超过97%的化学药是仿制药物。这说明我国新兽药的开发主要是以仿制为主的。 2.新药的研发速度较慢 ?近几年的畜牧业行情起伏不定 ?目前审批兽药时比较重视兽药的安全性问题(对环境、人体的安全问题) 如我国常有报告的盐酸克仑特罗急性中毒,氯霉素引起的再生障碍性贫血 ?在某种程度上企业暂时还没有相对更多的财力来做这方面的研究 3.开发的兽药制剂和剂型种类单一 我国的兽药品种非常少，而且兽药剂型也非常少，兽药原料产品出来以后主要是做成粉剂、散剂、口服液、预混剂和普通注射剂，新开发的剂型还是比较少。我国原料药种类比较少，而开发的药物剂型又比较少，所以说，我国的兽药种类较少。目前我国研究开发的药物主要用于食品动物，其中60%以上的药物为抗菌药物，其它药物如抗寄生虫类药物发展相对缓慢。 4.中兽药和中西复方制剂品种繁多，但技术含量很低 地标升国标的中药产品很多，但是技术含量很低，大多采用传统的工艺生产。我国中草药已有几千年的历史，到目前为止已经开发了很多中药配方，但技术含量低、工艺简单疗效不确实。 我国兽药企业的研发现状 ◆数量多，规模小，秩序混乱 ◆创新能力缺乏，质量参差不齐，效益欠佳 1.数量多，规模小，秩序混乱 我国兽药企业数量多，但规模小、生产水平低，很突出的问题就是重复生产，一种产品一种剂型有上百家厂家生产，一个产品可能好几个厂家同时申报，最典型的就是黄霉素的例子。 2.创新能力缺乏，质量参差不齐，效益欠佳 新兽药新制剂创制能力很弱，除了少数企业外，大部分企业能力有限，兽药质量水平相对较低，多为仿制，与国外的产品相比，从疗效尤其是安全性方面差的很远 .目前我国排在前10位的动物药品生产企业年均产值仅为几亿元人民币，而世界上动物药品生产企业排在前20位的年产值均达3亿美元。 国外兽药的研发情况 一、 国外兽药自20世纪90年代持续增长，但增长率在3%以下，增长速度不像人们预期的快。究其原因： ? 畜禽产品市场不景气 ? 抗生素的耐药性问题备受关注 ? 抗菌药 物促生长添加剂的前景不容乐观 ? 兽药与饲料添加剂在动物性食品中的残留毒性成为全球关注的焦点 二、国外兽药的研发特点 1.食品动物用药相对较少，宠物用药(研发、使用)增多，抗寄生虫药物增多，抗菌药物减少 2.比较重视复方制剂和新制剂的研发，其主要原因是国外的食品动物以牛为主(如美国、澳大利亚)，再就是宠物药占了保健品市场三分之一以上的份额 ，，且这两类动物都是以防治寄生虫病为主，所以国外近几年开发的抗寄生虫药物较多，这是近几年国外兽药研发的突出特点 3.新药的研发需要投入大量的人力、物力和财力，一个新药的诞生需要花费数十亿美元，投资风险很大，相对来说药物新制剂比较少，像控释、透皮、靶向等研发技术投入比较少。 我国的兽药研发展望 1.立足国情和市场前景，以食品动物用药为主，适当增加宠物药的研发 根据我国养殖业、科技水平和人民生活水平的发展状况，在相当长时间内，我国的动物保健品还是以食品动物用药占绝对的优势，但宠物饲养在我国也会有较快的发展，据估计未来5～10年，宠物药销售额有可能超过10％的水平。因此，我们必须为发展宠物药做好一些基础研究和技术贮备工作，否则我国的宠物药市场可能会被国外兽药公司所占领。 2.从仿制为主逐步过渡到模仿创新和自主创新 我国的兽药起步很晚，基础薄弱，长期来主要是做三、四、五类的制剂研发， 1987年以来只研发了4种一类新药(二甲苯胺噻唑、乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮)，大概仿制了20种左右的国家二类新兽药。今后相当长一段时间也还可能是仿制为主，但是缺乏创新能力是我国兽药存在的突出问题，今后应在创新上下功夫，从模仿创新到自主创新，这是我们必经的途径，也是我国兽药的唯一出路。 3.兽药研发重点转移，从重点研发治疗药物逐步过渡到预防保健药物 我国对动物疫病的防控方针一直提倡“预防为主，治疗为辅”，但我国的动物保健品除了疫苗和少数促生长添加剂外，绝大部分都是治疗药物，而且抗菌药占了2／3。这种现状必须改变，要把研发重点前移，这就是把研发的重点放在预防药和保健药上，千方百计使畜禽在健康状态下为人类生产高质量的动物性食品，这也符合国外现在提倡的“动物福利”的科学理念。 4.新兽药研发以企业为主体，走产学研相结合的道路