二数据管理和spss软件 课件.pptVIP

数据管理和SPSS软件;Design;数据，临床研究的最直接产物，也是进一步分析的基础，因此，保证数据的准确性、可靠性、完整性是临床研究中的一项重要工作。 数据管理：利用计算机硬件和软件技术对数据进行有效的收集、存储、处理和应用的过程。其目的在于充分有效地发挥数据的作用。 数据管理是保证试验质量及其重要的环节，是进行现代统计分析的基础和核心。 ;中国国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration,SFDA）在《药品临床试验管理规范》第五十一条中明确规定,数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。;数据管理计划 数据库创建与确认 数据录入与核查 数据确认与疑问表 数据质控检查 数据审核与锁定; 作为数据管理的开始，制定一份全面而详细的管理计划，将使整个数据管理过程有章可循、有据可依。所有数据管理过程均应按照其中定义的时间与方法进行操作。 ; 1. 研究的一般情况，如研究目的、研究的整体设计等。 2. 数据管理工作的时间表，应与整个研究的大时间表相互协调。 3. 相关人员与职责(临床监察员、数据管理员、录入员等) 4. 数据库软件的选择与数据库的主要框架等。 5. 确认数据库 6. 定义监查员应提交的数据材料，以及材料的移