我国消毒产品卫生监督管理讲稿.ppt

中国消毒产品卫生 监督管理  序 主要内容 监督执法的依据 消毒产品监管的范围 国家对消毒产品实行卫生许可制度 消毒剂、消毒器械卫生许可批件的发放条件 消毒产品的经常性监督 法律责任 消毒产品卫生监督执法中应注意的问题及法律适用基本原则 一 、监督管理的执法依据 消毒产品监督管理的执法依据是《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》及有关技术规范、标准和规范性文件。 《传染病防治法》第二十九条关于消毒产品卫生安全和许可方面的规定；第五十三条是关于卫生监督职责的规定。 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条对违法使用原料、辅料的规定等等。 《消毒管理办法》第三章消毒产品的生产经营，共十七条，主要规定了消毒产品及其企业的基本要求；卫生许可；消毒产品的索证；消毒产品标签的要求；禁止生产经营的消毒产品。 消毒技术规范、标准和有关法规性文件 消毒产品分类目录 消毒技术规范 消毒产品生产企业卫生规范 消毒产品标签说明书管理规范 健康相关产品命名规定 健康相关产品国家卫生监督抽检规定 　　　　 消毒技术规范、标准和有关法规性文件 卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复 （卫法监发[2001]288号） 卫生部关于进一步 规范健康相关产品监督管理有关问题的通知 （卫法监发[2003]1号） 卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知 （卫法监发[2003] 41号） 卫生部关于发布皮肤黏膜消毒剂中部分成分限量的通知 （卫法监发[2003]214号） 卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复 　??????????????????卫法监发[2001]288号????????????????????????? ?（2001年10月16日） 广东省卫生厅: 你省《关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的请示》(粤卫〔2001〕203号)收悉。经研究,答复意见如下:由于长期接触氧氟沙星、甲硝唑、联苯苄唑等抗菌药物和去甲肾上腺素及其盐类等激素有可能对人体产生副作用,所以上述物品不得作为生产消毒产品的辅助原料。此复。 卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心： 为进一步规范保健食品、化妆品、消毒产品和涉水产品等健康相关产品监督管理工作，现将有关事宜通知如下： 一、已获得卫生许可批件/批准证书/备案凭证（以下称卫生许可批件）的国产产品向境外转让或委托境外企业生产加工的，应当按进口产品重新向我部申请进口产品卫生许可批件。经审核，符合要求的，发给进口产品卫生许可批件和新的批准文号。 二、已获得卫生许可批件的进口产品向境内转让或委托境内企业生产加工的，应当按国产产品重新申请国产产品卫生许可批件。经审核，符合要求的，发给国产产品卫生许可批件和新的批准文号。 已获得卫生许可批件的进口产品在境外转让的，应当按进口产品重新申请进口产品卫生许可批件。 三、申请补办产品卫生许可批件的，申报单位应提交申请报告和公开的遗失声明。经审核，符合要求的，补发卫生许可批件，并继续使用原批准文号。如果因为卫生许可批件损毁申请补发的，只需交回卫生许可批件原件。补发的卫生许可批件上标注原批准日期，并注明“补发”字样。 四、已正式撤销保健药品批准文号的产品，符合保健食品有关规定的，可以申报保健食品。申报单位应当需提供原批准单位出具的撤销保健药品批准文号的文件原件。申报的保健食品名称不得使用原保健药品名称。 五、已获得卫生许可批件的进口产品申请变更企业名称的，应当提供生产国政府有关部门或认可的机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的，也可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签定的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。 六、已获得卫生许可批件的产品申请变更产品规格、保质期的，应当按规定提供相应的卫生学检验或稳定性试验报告。 七、到期需换发卫生许可批件的国产产品，应当在卫生许可批件到期前，按照有关规定的时限，向所在地的省级卫生行政部门提出换发申请，经初审后，申报单位最迟不得晚于卫生许可批件到期前2个月向我部提出申请。 八、省级卫生行政部门进行初审时，