药物警戒与抗菌药.ppt

药物警戒与抗菌药用药安全 药品对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类 。 在全世界死亡人口中有 1／3与用药不当相关 。 药品不良反应 指药品在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ADR发生的可能原因 药物因素 机体因素 给药方法 其它原因 近年来我国发生的药品不良事件 齐二药事件---亮菌甲素注射液 鱼腥草事件---鱼腥草有关的注射液 欣弗事件---克林霉素磷酸脂注射液 百易事件---血液制品（白蛋白）注射液 华联事件---甲氨蝶呤注射液（阿糖胞苷） 博雅事件---免疫球蛋白事件注射件 完达山事件---刺五加注射液 左氧氟沙星注射液 不合理用药表现: 药物相互作用:与氨茶碱同时使用 儿童用药问题：说明书中明确提示18岁以下患者禁用 多种抗菌药联合应用：15%以上病例联合应用头孢曲松钠，阿奇霉素，青霉素等广谱抗菌药物 阿奇霉素 儿童用药问题；说明书中对16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚，且说明书对于儿童静脉给药方式没有推荐用法用量 合并用药 液体滴速过快或输入液体量过多等 当代ADR的特点 发生率更高 受害人更广 淘汰率更高 机制更复杂 损失更严重 关注问题 几起重要药害事件的病例资料分析显示, 我国ADR上报系统中发现的假药等药品质量问题，折射出巨大的用药隐患问题，即临床最为关注的不合理用药问题。 超适应症用药 超剂量用药 高起点用药 混合用药 药品配伍禁忌 围手术期用药问题 禁忌症用药 用药后饮酒 药物警戒 药物警戒是发现、评估、理解（认识）和预防药物不良作用或其它与药物相关问题的科学活动，不只是传统的ADR监测，还包括了所有安全保障用药的其它工作。 药物警戒目的 提高与用药有关的公众健康和安全 致力于药品的效益、危害、 有效性和风险的评估。 促进对药物警戒的认识、教育和临床训练以及与医务人员和公众有效的交流。 药物警戒的作用 促使全社会以科学的态度关注药品安全，科学地分析引发药品不良事件的各种相关因素，发现可能的风险信号，预防或减少不良事件的再次发生。 通过药物警戒可以科学地分析药品不良事件是“先天（生产）”、“后天（使用）”还是“两者皆有”。  药物警戒是ADR监测发展的大趋势，即警戒重于监测 药物警戒的目的就是通过风险管理的手段，以达到促进和保护公众的健康。