证据评价(诊断).pdfVIP

诊断性研究证据评价 诊断评价研究内容回顾 临床流行病学的主要内容 设计、测量、评价 – 有关病因和发病因素的研究 – 有关诊断试验的研究 – 有关预防和治疗措施效果的研究 – 有关预后估计的研究 诊断试验的范畴 各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料 X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准 诊断试验评价的目的 怎样进行诊断试验研究 怎样阅读和评价有关诊断试验的文章 临床和科研工作中怎样选择诊断试验 – 诊断疾病：灵敏度和特异度高 – 筛检无症状患者：简便、经济、安全易接受 – 疾病随访：重复性好,影响因素少 – 判定疾病的严重程度；估计疾病的临床过程及其预后； 估计对治疗的反应；测定目前对治疗的实际反应 Part 1:诊断试验研究设计的方法(1) 标准诊断方法的确定：黄金标准 – 病理学标准(组织活检和尸体解剖) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况 诊断试验研究设计的方法(2) 研究对象的选择 −病例组应当包括该病的各种临床类型 −对照组应选确实无该病的其他病例，并且应包 括易与该病相混淆的其他疾病 诊断试验研究设计的方法(3) 样本大小的计算 −样本大小 ua2p(1-p) n= δ2 −灵敏度和特异度的95%可信区间 p ±Za /2 √p(1-p)/n 诊断试验研究设计的方法(4) 列出评价诊断试验的四格表，计算各项 诊断试验的评价指标 Part 2 ：评价诊断试验的指标(1) 黄金标准 – 病理学标准(组织活检和尸体解剖) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况 诊断试验的四格表 黄金标准 病例组 非病例组 诊断 阳性 (真阳性)a b(假阳性) a+b 试验 阴性 (假阴性)c d(真阴性) c+d a+c b+d a+b+c+d 灵敏度=a/a+c 阳性预测值=a/a+b 特异度=d/b+d 阴性预测值=d/c+d 准确度=a+d/a+b+c+d 患病率=a+c/a+b+c+d 评价诊断试验的指标(2) 灵敏度 – 灵敏度指病人组中经诊断试验 是 否 查出阳性人数的比例(a/a+c)； 阳性 a b – 病人组中经诊断试验查出阴性 阴性 c d 人数的比例(c/a+c)即为假阴性 率，又称漏诊率； – 假阴性率＝1－