乳腺癌St Gallen共识(中文版).doc

2013年乳腺癌St Gallen共识（中文版） 早期乳腺癌个体化治疗： 2013早期乳腺癌治疗国际专家共识亮点 广东省中医院大学城医院乳腺科 陈前军翻译 在早期乳腺癌局部与区域治疗领域，第13届St Gallen国际乳腺癌会议（2013）回顾并认可了重要的新临床证据，这些证据支持更小创伤的腋窝评估手术与更短的放疗周期。此次会议细化了HER2基因无扩增或过表达的luminal型乳腺癌的分类与处理，但对HER2阳性乳腺癌与“三阴乳腺癌”的系统治疗方面基本上维持原来的推荐。专家组还是接受既往的根据临床-病理因子的乳腺癌亚型替代分类方法，同时指出，在那些能够用多基因分子分析的地区，许多医生更愿意基于后者来对luminal型乳腺癌决策是否化疗，而不是前者。几个多基因分子分析技术已经被确认可以提供准确和可重复的预后信息，并在某些情况下，还可以预测对化疗的反应。当前，在许多情况下，由于其昂贵的成本与技术层面的限制阻碍了这些技术的推广运用。本文呈现了此次会议专家组对早期乳腺癌领域广泛的治疗建议。这些建议并不意味着每个专家组成员都同意：的确，在超过100个问题中，只有一个问题（曲妥珠单抗辅助治疗时间）得到了专家组100％的同意。事实上，各项建议都得了专家组成员不同程度的支持，详细情况会体现在下文的文字描述中以及补充附录S1的投票记录中（可登陆Annals of Oncology online查阅）。与以前一样，我们认为具体的临床治疗决策应考虑到具体临床中疾病程度、宿主因素、患者意愿以及社会学和经济学因素。 关键词: 手术，放疗，系统辅助治疗，早期乳腺癌，St Gallen 共识，亚型 前言 自2011年St Gallen共识[1]以来，早期浸润性乳腺癌不同治疗领域的循证医学证据都涌现出重大进展。基因图谱[2]显示乳腺癌具有异质性，也提示基因研究可能告知我们如何进行治疗决策，例如芳香化酶抑制剂的使用方面[3，4]。在减少腋窝清扫的必要性研究领域也有了进一步的数据支持[5，6]。在2012年ESMO会议中公布的研究探讨了HER2阳性乳腺癌辅助曲妥珠单抗治疗的最佳时间 [7，8]。ATLAS研究探讨了他莫昔芬辅助治疗时间，提出了延长它莫昔芬治疗至10年与5年相比可使患者显著获益 [9]。 ? St Gallen 2013:新闻与进展 ?? ?第13届St Gallen国际乳腺癌会议于2013年3月在瑞士St Gallen举行，来自95个国家约3700人参加了本次大会，来自世界各地的乳腺癌不同研究领域的顶尖专家进行学术演讲。大会的总结阶段，在Aron Goldhirsch教授和Eric P.Winer教授主持下，由来自21个国家的51个专家组成的专家组（见附件1），对大会演讲中涉及的新的信息进行了讨论以及对未来2年将会被广泛运用的治疗推荐进行了思考。与以往一样，此次会议有一个明确的方法来处理专家组专家的利益冲突（见附录2）。 表1汇总了在大会上演讲的主要内容。 在局部治疗领域，近来研究支持更小损伤的局部处理趋势。例如，对于前哨淋巴结微转移的患者[65]、前哨淋巴结1-2枚宏转移且术后接受全乳放疗的保乳手术患者[66]可以安全地避免进一步的腋窝清扫(表1)。 两个大型研究[68, 69] 支持短疗程全乳放疗的安全性与有效性（总剂量40 Gy 15次分割或总剂量42.5 Gy16次分割），这种放疗策略在方便性以及医疗成本方面优于以前的标准放疗，即总剂量50Gy ，25次分割。 在系统辅助治疗的几个方向上也有了新的数据。ATLAS试验报告10年的三苯氧胺辅助治疗优于5年[9]。在强化辅助内分泌治疗研究（MA.17）中，进一步的随访数据显示那些在疾病诊断时为绝经前，但在5年三苯氧胺治疗后达到绝经状态的患者更容易从后续的来曲唑强化治疗中获益 [86]。 有两个试验对HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗的最佳治疗时间进行了研究。HERA试验[7]的研究表明与1年曲妥珠单抗相比，2年曲妥珠单抗并未使患者得到更多获益，而PHARE 试验[8]未能证实6个月曲妥珠单抗非劣效于1年的曲妥珠单抗。因此，HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗的标准治疗时间仍然是1年。 早期乳腺癌试验协作组（EBCTCG）对化疗与未化疗临床研究进行的荟萃分析[18]并未能确定哪些人群可以避免化疗。这个结论与基于类似21基因复发评分（RS）的个别临床试验以及一些临床研究的前瞻性/回顾性分析的结果并不一致。此外，与当前我们临床实践中看到的以现代内分泌治疗方案作为核心治疗的luminal型乳腺癌相比，那些纳入到EBCTCG分析的所有临床试验未化疗组人群的复发风险似乎要高很多。EBCTCG分析报告指出：“目前的肿瘤基因表达标记物或定量免疫组化法所提供的信息仍不能帮助我们预测乳腺癌复发风险或/和化疗敏感性”[18]。