促进周围神经再生与修复的创新性技术及其应用-教育部科技发展中心.pdfVIP

教育部推荐 2014 年度国家科学技术奖公示内容 项目名称：促进周围神经再生与修复的创新性技术及其应用 项目简介： 本技术发明属于骨外科学领域。 周围神经损伤常导致患者严重的肢体功能障碍，依靠目前的外科技术在临床 上仍存在许多治疗难点：神经断端的外膜缝合，在含有数千条神经纤维的混合神 经断面稍有旋转时，会出现大量的纤维错接，从而影响神经再生的效果；神经缺 损的修复仍然依靠切除自体的皮神经束桥接；严重损伤的神经由于近端不可再利 用而失去修复的机会；尚无可促进神经再生的相关药物。本项目组经过近 20 年 的努力，在缝合技术、缝合材料、神经延长技术及促神经再生中药等多方面进行 了系统研究，获得了多项有突破意义的重要创新： 1.为解决周围神经外膜缝合时神经纤维错接的难题，在国际上率先提出并系 统研究小间隙套接缝合技术；自主研发出用于套接缝合的可吸收生物管桥；在专 利技术支撑下，先后在啮齿类到灵长类动物体内进行大量实验研究，最终完成临 床多中心前瞻性试验研究。证实小间隙套接缝合技术与传统神经外膜缝合技术相 比：能够降低神经纤维错接率 29.92%、手术操作简化省时、大幅度减少缝合端 神经瘤形成、神经再生纤维数量及电生理恢复率明显提高、患者神经功能恢复明 显优于外膜缝合。由此产生了一项新的外科神经缝合技术，将替代沿用近百年的 神经外膜缝合。 2.在小间隙套接修复神经研究的过程中，发现了重要的科学现象：即周围神 经再生时可发出的复数新生轴芽，在套接环境下可再生成熟，每条纤维可平均形 成有效性再生的纤维达 3.3 条。这一重大发现改变了传统的神经再生修复 1:1 的 理论，使由细小神经修复粗大神经成为可能。完成了对神经套接管桥进行外形改 造，设计出直径不等的神经套接的杯口状套管。在此理念基础上，创新性提出了 神经转位修复技术，在大量动物实验基础上，系统提出了 20 多种创新性的临床 周围神经修复方案，成功应用于临床，大大扩展了神经损伤的修复范围，为解决 周围神经毁损性损伤的供体来源提供具有理论基础的创新性方法。 3.针对周围神经缺损，从周围神经的生物学特性入手，在国际上率先探索依 靠缺损的远近端神经延长来修复自身缺损的机制，在深入研究周围神经一次性可 延长及缓慢分次延长的极限基础上，自主设计研发了周围神经延长扩张器，用于 术中神经延长。实验结果显示，可在安全无损伤情况下，一次性延长神经近端 10%、神经远端 20%。在临床上用于患者的远端神经延长 18 例，患者效果达到 无缺损直接缝合的疗效，开创了一个解决周围神经缺损的新技术。 本项目先后获得国家863计划、国家973计划，国家杰出青年科学基金 等多项基金项目支持；共发表论文 144 篇，其中 SCI 收录杂志论文 45 篇；论文 被引 708 次，其中 SCI 论文被引 159 次。获得国家发明专利 8 项（2 项专利已 完成转让，转让经费 260 万），实用新型专利 3 项（已转让，转让经费 100 万元）。 获教育部技术发明一等奖 1 项。本组技术发明内容在北京积水潭医院、吉林大学 第一医院等 30 余家医院推广应用，治疗患者 1600 余例，取得了很好的临床修 复效果。 综上所述，该研究成果为临床周围神经损伤提供了新的系统的理念及创新性 修复技术，是周围神经损伤修复领域的重大创新。 主要完成人及技术贡献 1. 姜保国 排名：1 职称：教授、主任医师 工作单位：北京大学人民医院 对本项目技术创造性贡献：本项目的负责人及总策划者，承担本项目的课题 设计、各部分研究工作安排及项目进展等工作。对本项目中各项技术发明点有重 要贡献，率先提出替代传统神经外膜缝合修复周围神经损伤的新型缝合技术— —小间隙套接缝合技术；作为主要研究者完成应用甲壳质生物套管小间隙套接缝 合修复周围神经损伤的系列动物实验及临床试验研究；率先提出神经延长延长神 经缺损的技术并作为主要设计人研发了术中神经延长器；作为主要研究者开展了 周围神经倍数再生机制的研究，率先提出了周围神经系统重塑的新理念；作为主 要研究者开展了促周围神经再生中药的研究，提出周围神经多因子共济理念。 曾获国家奖励情况：无 2. 顾玉东 排名：2 职称：教授、主任医师 工作单位：复旦大学附属华山医院 对本项目技术创造性贡献：本项目开展重要的指导者，对本项目主要技术发 明中第二、四部分有贡献，周围神经临床替代治疗方案的主要设