半固体制剂讲义（精品）.ppt

三、举例 1、水杨酸乳膏 [处方] 水杨酸　 50g 　　　　硬脂酸甘油酯　 70g 　　　　硬脂酸　 100g 　　　　白凡士林　 120g 　　　　液状石蜡　 100g 　　　　甘油　 120g 　　　　十二烷基硫酸钠　10g 　　　　羟苯乙酯　 1g 　　　　蒸馏水　 480ml [制法] 将水杨酸研细后通过60目筛，备用。 取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。 另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶液为水相，然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感染部位 处方举例 2.复方水杨酸软膏 水杨酸（九号粉） 6g 苯甲酸（九号粉） 12g 羊毛脂 5g 凡士林 77g 处方举例 3.樟脑软膏 樟脑 10g 羊毛脂 30g 凡士林 60g 处方举例 4.雪花膏的制备 硬脂酸 19g 碳酸钠 0.7g 甘油 5g 蒸馏水 76ml 第五节 软膏剂的质量检查 软膏剂的质量检查主要包括： 药物的含量 物理性质的检测 刺激性 稳定性 药物释放度及吸收的测定 一、主药含量测定 软膏剂采用适宜的溶剂将药物溶液提取，再进行含量测定，测定方法必须考虑和排除基质对提取物含量测定的干扰和影响，测定方法的回收率要符合要求。 含量测定 二、物理性质的检测 1、熔程 以接近凡士林的熔程为宜。 显微熔点仪 2、粘度和流变性测定 流变性是软膏基质的最基本的物理性质，测定流变性主要是考察半固体制剂的物理性质。 锥入度仪 三、刺激性 软膏剂涂于皮肤或粘膜时，不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等不良反应。 药物和基质引起过敏反应者不宜采用。 若软膏的酸碱度不适而引起刺激时，应在基质的精制过程中进行酸碱度处理，使软膏的酸碱度近似中性。 四、稳定性 根据《中国药典》2000 年版二部有关稳定性的规定，软膏剂应进行性状(酸败、异臭、变色、分层、涂展性)、鉴别、含量测、卫生学检查、皮肤刺激性试验等方面的检查，在一定的贮存期内应符合规定要求。 五、药物释放度及吸收的测定方法 1、体外试验法 离体皮肤法 凝胶扩散法 半透膜扩散法 微生物法等 2、体内试验法 3、释放度检查法 小 结： 掌握软膏剂的概念和质量要求。 掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价。 栓 剂 南方医科大学药学院 教学内容 第一节 概述 第二节 栓剂的处方组成 第三节 栓剂的制备及处方举例 第四节 栓剂的治疗作用及临床应用 第五节 栓剂的质量评价 栓剂(suppositories) 系指药物与适宜基质混合制成、专供腔道给药的一种固体制剂。 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于体液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 起局部作用: 如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用。 起全身作用: 如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用。 所以栓剂给药除治疗局部疾病外，也是起全身作用的重要途径之一。 按其作用分类： 按其应用部位分类： 肛门栓，其形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，此形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。 阴道栓，亦称阴道弹剂，其形状有球形、卵形、鸭嘴形等，其中以鸭嘴形较好，因相同重量的栓剂，鸭嘴形的表面积较大。 肛门栓外形 阴道栓外形 肥皂