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（五）.注射剂的等渗等压调节 1. 概念 等渗溶液(isoosmotic solution)： 系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。 等张溶液(isotonic solution)： 系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，对红细胞膜不产生破坏而仍能保持其原有大小的溶液。属于生物学概念。 2.渗透压的测定与调节 溶液中质点数相等者为等渗。 南方医科大学药学院 school of pharmaceutical science 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 第二节 注射剂 南方医科大学药学院 教学内容 一 概述 二 注射剂的处方组成 一、概 述 注射剂（injection）系指药物制成的、供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 粉针剂示意图 安瓿注射剂示意图 无针粉末注射剂 注射剂的分类 按分散系统分： 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：主要供肌注 乳浊型：静脉营养乳 固体粉末型：粉针 按体积分： 小体积注射剂 大体积注射剂 给药途径 皮内注射(ID) 皮下注射(SC) 肌肉注射(IM) 静脉注射(IV) 椎管注射(vertebra caval route) 其他途径：穴位注射、 腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。 注射剂的优点 药效迅速、作用可靠 适用于不宜口服的药物：被消化液破坏、首过效应明显、口服吸收差、消化道刺激性强 适用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、严重呕吐 产生局部定位作用 注射剂的缺点 使用不方便、注射疼痛 易交叉污染、安全性差 制备过程复杂、质量要求高、成本高 注射剂质量要求 无菌：不得含有活的微生物和芽孢 无热原：重要质量指标。 澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物 pH值：4－9 渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗 安全性：无毒无刺激性 稳定性： 降压物质： 含量、色泽、装量等 二、注射剂处方组成 注射剂大多为液体，因此必须用适当的溶剂溶解、混悬或乳化药物以制成注射剂，即使是注射用粉末，使用时也必须用溶剂溶解。 溶剂包括： 注射用水 注射用油 非水溶剂 （一）.注射用水 中国药典2000版收载： 纯化水（pure water)—原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得.普通制剂溶剂,洗涤注射剂容器 注射用水(water for injection)--纯化水经蒸馏所得的水。配制注射剂用的溶剂. 灭菌注射用水(sterile water for injection)—经灭菌后的注射用水。粉针的溶剂,注射液的稀释剂. 注射用水的质量要求 按照药典规定蒸馏水的检查项目:pH（5-7 ）、氨（0.00002% ）、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属。 热原检查（每ml中内毒素不得超过0.25EU ） （二）.注射用油 一般为精制的植物油，常用的油有麻油、茶油、大豆油等。质量要求： 无异臭，无酸败味 色泽不得深于黄色6号标准比色液 在10℃时应保持澄明 皂化值为185—200 碘值为79—128 酸值不大于0.56 酸价： 指中和1g油脂中含有的游离脂肪酸所需要KOH的mg数。 表明了油脂中游离脂肪酸的多少。 注射用油的酸价在0.56以下。 未经精制或贮藏日久的油脂容易酸败，酸价增高。 皂化价： 指皂化1g油脂所需要KOH的mg数。 皂化价的大小表示油脂中脂肪酸分子量的大小，即脂肪酸碳原子的多少。 　 使油脂中脂肪酸分子的碳原子数控制在16－18之间，以利在人体组织中完全吸收。 碘价： 指100g油脂与碘起加成反应时所需要的碘的克数。 表明油脂中不饱和键的多少。 碘价控制在79－128之间。 注射用油的储存 避光密闭容器 避免与日光、空气接触 加入没食子酸丙酯、生育 酚等抗氧化剂 （三）.其它注射用溶剂 乙醇 丙二醇 聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG) 甘油(glycerin) 二甲基乙酰胺(dimethylacetamide, DMA) 注射溶剂的要求： 　　 理化性质稳定 在pH２－