年度定期跟踪审查申请流程说明.docVIP

年度/定期跟踪审查申请流程说明 尊敬的项目负责人/研究者/申办方： 您好！伦理委员会对项目，，凡研究者伦理委员会发起申请，需根据以下要求进行： 年度/定期跟踪审查频率：至少每年一次。 二、送审时限说明 主要研究者应在批件规定的跟踪审查频率日期到期前至少一个月将跟踪审查报告递交至伦理委员会办公室。若晚于 时限递交，导致数据失效/不可使用或项目被暂停，责任由研究者自行承担。 材料递交要求 （一）电子版材料 1、填写试验对应的电子版空白批件，注意不要更改批件格式。 2、电子版汇款凭证。 3、本中心年度/定期跟踪审查报告（详见附件2）。 4、其他中心年度进展总结（多中心研究）。 5、组长单位年度跟踪审查伦理意见。 6、请将上述五项以压缩包形式发送，并以“年度/定期跟踪审查+专业+项目名称”命名，压缩包内各文件以中文命名。 （二）纸质版材料 1、 《伦理审查申请表》1份，主要研究者签字。 2、 电子版材料中第3、4、5项1份原件备案，17份复印件按顺序装订供会议审查用。 （三）材料递交时间 1、会审：批件到期至少前一个月，请先发送电子版材料，通知伦理办公室审核通过后，每月1-15号到伦理办公室递 交纸质版材料。材料必须当面递交，便于意见及时反馈。逾期递交将安排次月上会。 2、快审：随时递交。 3、因年度/定期跟踪审查涉及伦理审查批件有效期问题，若晚于时限递交，导致伦理审查批件过期，造