ⅰ课程的性质及设置目的-上海中医药大学.doc

上海市高等教育自学考试 中药学专业（本科层次）（C100802） 中药制剂分析（03053） 自学考试大纲 上海中医药大学自学考试办公室编 上海市高等教育自学考试委员会组编 2014年版 Ⅰ、课程性质及其设置的目的和要求 （一）本课程的性质与设置的目的 中药制剂分析是中药学类专业规定设置的一门专业课程，是以中医药理论为指导，运用现代科学理论和方法，研究和发展中药制剂质量控制的一门学科，是中药科学领域中一个重要组成部分。设置本课程的目的，是为了使自学考试者达到高等教育中药专业本科生的理论水平，能运用所学的理论和技能来分析问题、解决问题，以适应中药制剂分析工作的需要，更好地为中药事业服务。 （二）本课程的基本要求 通过全面系统地学习，掌握有关中药制剂分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制研究，掌握中药制剂的鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定的基础。 （三）与相关课程的联系 中药制剂分析是一门应用学科，是在分析化学、中药化学、中药药剂学以及其他有关课程的基础上进行学习的，在学习该课程时，应综合应用以往所学有关知识。 Ⅱ、 课程内容与考核目标 绪 论 一、学习目的与要求 1. 掌握中药制剂分析的定义、特点。 2. 熟悉中药制剂检验工作的基本程序。 3. 了解中药制剂分析的意义、目的和任务。 4. 了解药品标准的定义及《中国药典》的内容。 二、课程内容 第一节 概述 ㈠ 中药制剂分析的意义 ㈡ 中药制剂分析的内容和任务 ㈢ 中药制剂分析的特点 第二节 药品标准 ㈠ 国家药品标准 ㈡ 国外药典简介 《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》、《国际药典》。 第三节 中药制剂分析工作的基本程序 ㈠ 取样 ㈡ 供试品制备 ㈢ 鉴别 ㈣ 检查 ㈤ 含量测定 ㈥ 原始记录和检验报告 第四节 中药制剂分析课程的特点和主要内容 三、考核知识点 ㈠ 中药制剂分析的定义、特点。 ㈡ 中药制剂检验的基本程序。 ㈢ 中药制剂分析的意义、目的和任务。 ㈣ 药品标准的定义及《中国药典》的内容。 四、考核要求 ㈠ 中药制剂分析的定义、特点 识记：中药制剂分析的定义、特点。 ㈡ 中药制剂检验的基本程序 识记：中药制剂检验的基本程序。 领会：基本程序中每一步骤的主要内容。 ㈢ 中药制剂分析的意义、目的和任务 识记：中药制剂分析的意义、目的。 领会：中药制剂分析的对象、任务。 ㈣ 药品标准的定义及《中国药典》的内容。 1.识记：药品标准的定义。 2.领会：《中国药典》的内容。 第二章 中药制剂的鉴别 一、学习目的与要求 1. 掌握中药制剂鉴别的定义、内容。 2. 掌握性状鉴别的概念、内容。 3. 掌握显微鉴别的概念、适用范围及特点。 4. 掌握理化鉴别的概念、方法。 5. 熟悉各种剂型的性状描述。 6. 熟悉显微鉴别的制片方法。 7. 熟悉常用化学方法。 8. 熟悉光谱鉴别方法。 9. 熟悉色谱鉴别方法，特别是薄层色谱法的操作方法。 10.了解药典收载的中药制剂其他鉴别方法。 二、课程内容 中药制剂的鉴别是运用一定的分析方法和技术，来确定制剂的真伪性。主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方面。 第一节 性状鉴别 ㈠ 性状鉴别的内容 ㈡ 各种剂型的性状描述 ㈢ 理化常数测定 第二节 显微鉴别 ㈠ 特点 ㈡ 制片方法 ㈢ 应用实例 第三节 理化鉴别 ㈠ 化学反应鉴别法 ㈡ 显微化学鉴别法 ㈢ 光谱鉴别法 ㈣ 质谱法 ㈤ 色谱鉴别法 ㈥ 指纹图谱鉴别法 ㈦ 特征图谱鉴别法 三、考核知识点 ㈠ 性状鉴别、理化鉴别的概念、内容。 ㈡ 显微鉴别的适用范围、特点及制片方法。 ㈢ 化学反应法的供试液制备方法。 ㈣ 薄层色谱法的操作方法及要点、影响因素。 ㈤ 薄层色谱法的对照品选择方法。 ㈥ 指纹图谱鉴别法中中药指纹图谱建立的原则、建立方法、方法学验证。 ㈦ 特征图谱鉴别法的概念 四、考核要求 ㈠ 性状鉴别 1. 识记：概念、内容。 2. 简单应用：常用剂型的性状描述。 ㈡ 显微鉴别 1. 识记：概念 2. 领会：特点、适用范围。 3. 简单应用：制片方法、典型实例应用。 ㈢ 理化鉴别 识记：概念、内容。薄层色谱法的操作方法及要点。 领会：供试液制备方法；影响薄层色谱分析的主要因素；薄层色谱法的对照品选择方法。 简单应用：运用化学反应法、显微化学鉴别法、指纹图谱鉴别法鉴别中药制剂。 4. 综合应用：运用薄层色谱法对不同中药制剂进行鉴别。 第三章 中药制剂的检查 一、学习目的与要求 1. 掌握一般杂质检查的原理和方法。 2. 掌握重金属的定义及类型。 3. 了解特殊杂质检查的原理和方法。