内审和控制及管理评审.pptxVIP

检验检测机构资质认定管理体系内部审核和管理评审广东计量协会2016.6.15资质认定 计量认证证书资质授权证书资质认定 验收证书资质认定 审查认可证书目标是什么？ 依据是什么？法律依据《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第**号局长令）《中华人民共和国认证认可条例》GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定评审准则》（2015）质量管理体系文件架构作业指导书举例基本条件明确内审目标做什么What？何时When？目 的Why？程序文件怎样做How？何地Where？谁执行Who？包括5W1H按质量手册遂条审核领导重视，全员参与，全覆盖。质量体系总体设计质量方针、目标进行现状调查，明确检测工作流程图-质量环.doc质量环确定机构，分配质量体系要素分配表-导则25.doc质量职责质量体系文件化实验室质量控制环双盲措施，样品流转任务发布检测流程防火墙样品采集、制样、库存管理业务受理开始进行检测质量控制程序、预防措施和改进、内审政府部门/社会客户检测管理报告签发及意见反馈提交检测结果报告拟定、审核、签发内审的步骤审核准备现场审核确定任务全面审核报告的编写和纠正措施完成情况的汇总分析。编写审核报告纠正措施的跟踪评审准则一、内部审核内部审核的特点：由实验室内具备资格的人员实施的质量审核。(第一方审核）一系列阶段性的审核。覆盖整个质量体系的所有要素、部门、活动内部审核目的为管理者提供保证，保证质量管理体系完全按要求运行；识别质量管理体系存在的问题，找出原因，确定须采取的纠正措施；确定对整个质量管理体系的有效性和运行效率进行改进的方向和机会。一、内部审核内部审核的对象实验室所有部门实验室所有管理和技术活动实验室质量管理体系覆盖的所有要素内部审核依据实验室建立质量管理体系标准、有关法律法规实验室检验范围内的技术标准。实验室质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业文件等）一、内部审核内部审核频度一年一次，按照计划进行。遇突发性事件（质量事故、申诉或投诉）时，可安排临时内部审核。内部审核方式全面审核部门审核活动审核“水平”审核（按要素安排审核）“垂直”审核（按照工作流程进行审核）一、内部审核内审的策划： 制定审核计划、确定审核组组成、准备审核用的工作文件和资料、编制核查表、发出审核通知等。落实：计划、责任、工作文件的落实。（各类审核用表格准备齐全）Let’s go……一、内部审核年度审核计划年度审核计划是审核策划的始端和审核活动的总纲。由质量负责人制定并经最高领导层批准，以文件形式发放。年度审核计划一般包括：集中式审核计划和滚动式审核计划。审核活动计划 由审核组长制定并经质量负责人批准实施，应明确审核的目的和范围、审核依据的文件（标准、手册和程序）、审核组成员及分工、审核日期和地点、审核对象（流程、部门或要素）、审核日程安排等。一、内部审核编制核查表 内审员应根据分工准备现场审核用的核查表，以提高审核的有效性和完整性。 核查表的编制要点：计划审核的项目须寻找的证据抽样的方法和数量完成该项检查所用的时间所依据的文件条款（规定）核查表填好了吗？一、内部审核通知：人员、时间、地点、内容、范围。实 施程序：首次会、体系运行情况检查、 审核组内部会、末次会。明确要求，澄清有关问题（公正性和抽样性）申明内审范围、依据、内容、方法和程序 一、内部审核现场审核是内部审核活动的主体现场审核是用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。检查被审活动是否按照质量体系文件进行。范围是被审部门、涉及要素和技术能力。内容是体系文件、记录、演示试验。一、内部审核收集客观证据（问、听、看、查）现场审核要点现场审核记录，是形成审核报告的重要依据应记录有效的、合适的客观证据记录与审核对象有关的信息要点评价结果目的 不符合项有关人员写出不符合项报告，组长写出审核。一、内部审核审核组内部会议组长主持把审核组的审核结果汇总整理成书面报告。形成不符合项和观察项报告。会议程序审核员汇报观察结果，并提交记录对存在问题集体讨论，确定问题的类别审核终端宣读报告一、内部审核末次会议与会人员同首次会议提交审核结果，对存在的问题制定纠正措施。包括不符合项和观察项报告征求被审核方的意见，解答被审核方关心的问题。双方沟通被审核方代表在不符合项报告上签字确认。不符合项一、内部审核关于不符合项没有满足规范标准、质量文件、合同规定要求不符合现象质量体系文件不符合要求，实际操作未按程序进行质量活动结果不能达到预期的效果观察项一、内部审核引起被审核方注意的事项体系中潜在的弱点或问题，需改进。检测技术方面存在缺陷，需改进。存在不符合体系标准以外的有关法规。一、内部审核不符合项判定该结果直接与质量体系标准或规定相违背。现场审核记录提供了明显的证据支持。一、内部审核表