2014年医学科研计划书写作经典之作[精品].ppt

一、满分100分； 二、十四项内容均结合课题全面考虑，给基础分数50分； 三、主要内容的设计，40分。 1、研究方法选择正确，给10分； 2、研究对象选择合理，纳入排除标准合理、周全，给5分； 3、评价指标正确、可行，给5分； 4、处理因素的描述正确、得当，给5分； 5、抽样及分组方法正确、得当，给5分； 6、样本含量计算方法正确，给5分； 7、统计表格设计合理，统计分析方法应用正确，给5分； 四、设计周密严谨，层次结构分明，书写流利清晰，10分。 研究计划书评分标准 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 研究计划书扣分标准 研究计划书撰写中发现同学之间有抄袭行为，视情节轻重扣5～15分； 计划书内容欠缺者，视内容欠缺的多少扣3 ～20分； 研究计划书的整体设计欠协调，层次结构欠明，书写不清，酌情扣1 ～4分。 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 主要疗效指标： 比较12周末，阿德福韦酯片10mg组和安慰剂组，与基线比，病人血清HBV下降的对数值 次要疗效指标： 比较阿德福韦酯片10mg组和安慰剂组，在治疗12周时ALT复常率；以及接受阿德福韦酯片10mg治疗的病人，治疗48周与基线ALT比较，复常率的情况 治疗48周末，患者血清HBV DNA水平≤104拷贝/ml或HBV DNA水平下降≥2个对数级，或HBV DNA阴性（荧光PCR方法检测）的发生率 在48周时，HBeAg消失，HBeAg血清转换的病人比例 （9）评价指标 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 生命体征 临床实验室参数 （严重）不良事件 以及提前退出的情况 （10）安全性指标 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 （11） 干预方法 研究中的干预措施必须详细介绍，以药物研究为例，治疗方案至少应包括： ⑴ 药物的化学成分 ⑵ 给药途径 ⑶ 给药剂量: 单次给药剂量、给药总剂量 ⑷ 给药次数 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 ⑸给药期限 ⑹副作用出现时如何修订给药方案 ⑺辅助治疗方法 ⑻药物的包装与分发方法等 ⑼药物的批号和生产厂家 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 1. 葛根素化学成分：4，7-二羟基，8-B-D葡萄糖 异黄酮 2. 给药途径与剂量：每次0.3-0.5/250ml静脉缓慢滴 注，每日一次，初步为10天一 个疗程 3. 辅助治疗：保肝药物的应用 4. 副作用出现时的给药方案改进：减量或对症治疗 例：葛根素对梗阻性黄疸病人肾损害的治疗 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 （12） 研究进程的监督和质量控制 临床研究方面的依从性系指研究对象对治疗方案所接受和执行的客观行为及其程度。 研究计划的依从性 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 反应不依从的主要形式有： 患者拒绝治疗 患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗 患者一开始同意接受，中途因种种原因退出 研究中病人自行换组 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 依从性的衡量方法: 依据其达到治疗目的与否,确定依从性大小 应用问卷法，测定依从性 清点剩余的处方药量，测算依从性 用理化检验方法，测定依从性 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 改善依从性的前提与对策: 建立良好的关系 对所研究的疾病诊断必须正确 治疗措施有效率 治疗措施对患者利大于弊 坚持患者自愿进入的原则 改善研究和医疗服务 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 事先要明确研究采取的措施后，可能出现的不良反应，并规定好处理方法。同时对不常见的毒副作用应立即报告。 治疗引起的不良反应 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 及时反馈信息，从一开始就用统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究的漏项、缺项等。 一般信息与资料处理 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 目的是避免病人继续接受已知是无效的治疗。同时，一旦达到研究目的时，随即停止研究，以防研究期限延长。 资料的阶段性分析 * 我的中国梦 我的理想 我的未来 2014/4/19 预先设计好表格，规定好资料处理时所使用的数据库软件和统计软件，以及对拟收集的资料的统计处理方法。 （13） 数据处理方法 * 我