ts16949制造过程控制程序[精品].doc

TS16949制造过程控制程序 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 27011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 批准： 审核： 编制： 制造过程控制程序 11.目的 对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制，以确保产品质量满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司产品的生产过程。 3.术语 作业准备验证：指产品在作业的初步运行、材料的交转、运行间过长的停顿时所进行的批量生产前的准备活动。VDA6.1中称之为批量生产重新认可。首件检验、点检、控制图、首末件比较都可以作为作业准备验证的内容。一般推荐采用控制图法，其定义见《质量手册》“术语、定义和缩写”的1.29条解释。 4. 流程 序号 流程 支持性文件 输出文件/记录 责任 ① 年度、月度销售计划及其调整通知 销售计划及其调整通知单 销售部 ② 年度生产计划 月生产计划 生产部 ③ 采购控制程序 采购计划 采购部 ④ 生产计划日进度表 六安工厂、合肥分公司 ⑤ 工装、量具、设备控制程序 生产部 ⑥ 流程图、CP、作业指导书、作业准备验证指导书 生产日报表 生产周报表 生产计划管理台帐 六安工厂、合肥分公司、生产部 ⑦ 检验和试验、标识和可追溯性控制程序 首检记录自检记录 检验员/操作员 ⑧ 包装作业指导书 / 包装工 ⑨ 物流交付控制程序 / 仓管员 5.流程说明 5.1 生产策划 技术中心组织多功能活动小组策划影响产品质量的生产和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行,形成《控制计划》,其中包括对产品、生产设备、工艺方法和加工程序、测量设备、人员、辅助材料、公用设施和环境条件等进行控制。使产品质量得到持续改进。 5.2过程控制： a.技术中心对生产和服务的方法制定书面文件，包括作业指导书和检验规程。这些文件必须与控制计划相一致，文件中应明确确定圆满完成工作的准则以及符合技术规范和技术标准的准则。技术标准通过文字、图片或标样来规定必须达到的程度。 b.技术中心按照《文件和资料控制程序》的规定对操作、规范和图样进行控制，确保生产现场使用的技术文件是现行有效的版本。 c.生产部应根据工艺要求选择合适的生产设备。 d.六安工厂、合肥分公司负责按照《工艺装备控制程序》对影响产品质量的模具及其它工艺装备进行控制。 e.需要时，对过程和设备进行认可。 f.投产前，所有的材料均应符合相应的规范和质量标准。在生产过程中，物资应合理存放、隔离、搬运和保管，以保持其适用性。 g.当物资的可追溯性对质量至关重要时，整个生产过程中都应保持其识别标识。 h.操作人员的技术水平必须满足工艺要求，并持有考核合格证书。操作人员在进行操作前，应消化有关文件，核查过程条件，确认符合要求后方能开始工作。 i.执行《检验和试验控制程序》有关规定。在检验和试验中发现不合格品应按《不合格品的控制程序》和《检验和试验控制程序》中的规定执行。 j.对关键/特殊过程设置质量控制点，并提供具体的质量要求、确定质量记录。 k.对过程参数和产品特性，特别是特殊特性进行监视和控制，并根据情况决定采用适当的统计技术，如控制图、过程能力分析等。 l.生产单位（六安工厂、合肥分公司）应按工艺要求选择合适的生产环境，应有具体的要求（如温度、湿度、通风、照明、清洁度等），并符合政府的安全和环境法规。 m.初始过程能力要求 .新过程在投入批量生产前，都应对特殊特性进行初始过程能力研究，初始能力研究结果必须符合PPAP手册的规定。 .所有新零件应按节拍试生产，以此来对生产过程能否按特定节拍生产出优质产品做出物理验证。 n.现行过程能力要求 .现行过程能力要求由顾客制定，如果没有确定这种要求，可应用以下经验值： 1)对于稳定的过程和正态分布的数据，CPK值应大于等于1.33。 2)对长期不稳定的过程，但此过程生产的产品符合技术规范和可预测的过程，Ppk值大于等于1.67。 3)对非正态分布的过程，采用PPM值进行评定。 对长期不稳定的或能力不足的过程应根据控制计划采取正确的反应计划，必要时这些计划应由顾客评审批准。 o.