随访资料及其分析.pptVIP

临床随访研究及分析 实际问题 观察、比较两组肾移植病人手术后的生存时间和结局，在该研究中除考虑随访对象的结局(生存或死亡)外，还应考虑随访对象的“生存时间”，因为即使结局相同，而发生结局的快慢不同，仍可提示两组间存在差异 随访研究过程中研究对象可能会失访，或死于其他疾病，或因研究经费和时间的限制不可能等到所有的观察对象都出现结果才中止试验，这种现象称为截尾(censoring)或终检，截尾数据所提供的信息是不完全的(incomplete)，但不考虑或不利用这类数据又是信息的损失 前 言 生存分析（survival analysis）是将事件的结果（终点事件）和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。 4.1 生存分析基本概念 4.1.1生存时间 （survival time，failure time） 终点事件与起始事件之间的时间间隔。 终点事件指研究者所关心的特定结局。 起始事件是反映研究对象生存过程的起 始特征的事件。 生存时间举例 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 终点事件和起始事件是相对而言的，它们都由研究目的决定，须在设计时明确规定，并在研究期间严格遵守，不能随意改变。 4.1.2观察结果(outcome) 所谓观察结果就是我们关心的终点事件 在生存分析中称终检变量(censored variable)或死亡变量(dead variable) 当被观察对象出现终点事件记为1，否则记为0(统称为截尾) 4.1.3生存时间的类型 1.完全数据（complete data） 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经历的时间。出现结局事件 2.截尾数据（删失数据，censored data） 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因：失访、死于其它疾病、观察结 束时病人尚存活等。 例如： 某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手术治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大肠癌术后生存时间的因素进行了调查，如性别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、Dure’S分期等。随访截止日期为2000年12月30日，随访记录见下表。 大肠癌患者的随访记录 编号 性别 年龄 … 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天) 1 男 45 …1991.05.20 1995.06.04 死亡 1476 2 男 50 …1992.01.12 1998.08.25 死亡 2417 3 女 36 …1991.10.24 1994.03.18 失访 876+ 4 男 52 …1994.11.02 2000.12.30 存活 2250+ 5 女 56 …1994.06.25 1995.03.17 死亡 265 6 女 60 …1993.12.05 1996.08.16 死于其它 985+ … 生存时间 生存时间的度量单位可以是年、月、 日、小时等。常用符号t表示，截尾数据在其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点： 含有截尾数据。 截尾数据的特点：真实的生存时间未知，只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。 例15.5 102名黑色素瘤患者的生存时间(月)如下 4.2 常用观察指标及其估计 半数生存时间(median survival time) 表示50％的个体存活且有50％的个体死亡的时间 102名黑色素瘤患者的中位生存时间为 M＝7.4(月) 死亡概率(dead probability) 死亡概率指在某时间段内受试者死亡的可能性，记为 q. 与观察时间有关 生存概率(survival probability) 生存概率是指在某时间段内受试者生存的可能性，记为 p 与观察时间有关 关系