ISO9000(08版)+13485内审员培训试题.docVIP

ISO9000:2008+ISO13485质量体系标准培训考试试题 单位： 姓名 部门 得分 单选题：（共20题，每题1分，共20分） （ ）1、顾客满意指的是 （a）没有顾客抱怨 （b）要求顾客填写意见表 （c）顾客对自己的要求已被满足的程度地感受 （d）a+b （ ）2、2008版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着 (a)不要求质量保证 (b) 与ISO9004标准的要求一致了 (c) 其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 (d)以上全不是 （ ）3、系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 (a) 管理的系统方法 (b)过程方法 (c)基于事实的决策方法 (d)系统论 （ ）4、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 (a) 产品 (b)过程 (c) 体系 (d) a+b+c （ ）5、GB/T19001—2008标准中6.3“基础设施”可以是 (a)生产设备 (b)生产场所及设施 (c) 信息系统和通讯技术 (d)以上都是 （ ）6、不合格事实陈述应做到 简单明了 B、事实确凿 C、直笔表述 D、不加修饰 E、A+B+C+D （ ）7、在GB/T19001—2008标准中，术语“产品”适用于（ ） A、预期提供给顾客的产品 B、产品实现过程的产生的任何预期输出 C、顾客所要求得产品 D、以上全部 （ ）8、如果组织声称符合GB/T19001—2008标准，以下那一种情况是对的 (a)组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款 (b)因为不影响产品性能，组织删减了8.2.3条款 (c)组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款 (d)以上各项都不允许 （ ）9、GB/T19001—2008标准中6.4“工作环境”可以包括（ ） A、工作场所的温湿度 B、半成品库的通风和防潮条件 C、工作区域布置的合理性 D、以上都是 （ ）10、质量手册不要求包括 (a)质量管理体系的范围 (b)形成文件的程序或其引用 (c)产品技术要求 (d)质量管理体系过程之间的相互作用 （ ）11、质量管理体系文件的多少取决于（ ） A、组织的规模和活动的类型 B、过程及其相互作用的复杂程度 C、人员的能了 D、以上全部 （ ）12、设计开发输出可以是（ ） A、图纸 B、计算书 C、包装规范 D、以上都是 （ ）13、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是 (a) 最高管理者的职责 (b)管理者代表的职责 (c)培训部经理的职责 (d)销售部经理的职责 （ ）14、八项质量管理原则是GB/T19001—2008标准中（ ） A、附加条件 B、中心要求 C、理论基础 D、核心内容 （ ）15、GB/T19001—2008标准7.5.3的“标识”是指（ ） 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 识别监视和测量装置校准状态的标识 文件修订状态的标识 设备完好状态的标识 （ ）16、管理评审是（ ）的职责。 (a) 最高管理者 (b)管理者代表 (c)质量管理部门 (d)各级管理者 （ ）17、属于合同的范畴是（ ） (a) 产品说明书 (b) 质量计划 (c)维修协议 (d)产品测试大纲 （ ）18、外包过程不包括（ ） (a) 原材料、标准件 (b) 设计委托给设计院 (c) 贴牌生产（OEM） (d) 同一集团公司下属的另一子公司提供的服务 （ ）19、以下哪一项的描述不正确（ ） (a)返修包括对以前是合格的产品为重新使用所采取的修复措施 (b)为使不合格产品满足预期用途而采取的措施为降级 (c)返修后的产品经验证可能成为合格品 (d)返工后的产品可能成为合格品 （ ）20、医疗