免登记植物保护资材申请程序及审核原则.DOC

免登記植物保護資材申請程序及審核原則 一、申請程序 （一）由行政院農業委員會（以下簡稱農委會）動植物防疫檢疫局（以下簡稱防檢局）針對特定物質或產品主動評估，或由申請人填具免登記植物保護資材申請表（附件一）檢附文件提出申請。 （二）申請案由防檢局受理，經防檢局審查或其農藥技術諮議會審議通過後，由農委會依行政程序法辦理預告及公告。 (三)已公告者，直接填具免登記植物保護資材產品登錄申請表（附件二）並檢附二、(一)及(四)文件，進行產品登錄。 二、應檢附文件 （一）理化資料 組成成分及其含量。 來源及製程說明。 基礎理化性及物質安全資料。 （二）毒理資料 安全風險評估報告或相關證明文件（說明包含對人畜毒性、環境影響及殘留風險）。但組成分屬食品、公告之免登記植物保護資材或可添加之其他成分(名單可參閱農藥資訊服務網/免登錄植物保護資材專區)之一者，得免檢附。 （三）藥效資料(免登記植物保護資材及其使用方法及範圍已公告者得免檢附。) 田間藥效測試或相關科學研究報告文獻。 使用方法及範圍。 申請增加使用範圍時，應檢附藥效相關資料。 （四）其他資料 產品標示樣張。 其他指定文件。 三、審核原則 （一）應符合本法第五條定義，且具有基本之藥效。 （二）安全性高（低毒性、無環境危害、免定殘留容許量），原則上應非屬下列情形之一者： 新開發之合成化學物質。 天然原料不具安全消費歷史，或曾對人、畜、禽及水產