第二次全药品生产企业检验能力工作实施方案.docVIP

第二次全药品生产企业检验能力工作实施方案.doc

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附件第二次全省药品生产企业检验能力评估工作实施方案为保证省局药品生产企业检验能力评估工作计划的顺利实施特制定本方案一选题目的浸出物测定法是药材和饮片的常用质控方法通过本项目的考察评估可以了解企业的质量管理状况与检验人员的技术水平和操作熟练程度二组织领导机构领导小组负责本次评估工作的组织督导和实施组长桂敦山副组长任绍彦辛仁东成员张娅萍王新建周勇王杰李军胡德福徐丽华徐志洲专家组负责评估工作的方法设计原始记录规范性检查检验数据统计处理结果汇总以及不满意结果原因分析组长王杰成员徐东黄萍林永强何慧综合组负

附件 第二次全省药品生产企业检验能力评估 工作实施方案 为保证省局药品生产企业检验能力评估工作计划的顺利实施,特制定本方案。 一、选题目的 《浸出物测定法》是药材和饮片的常用质控方法,通过本项目的考察评估,可以了解企业的质量管理状况与检验人员的技术水平和操作熟练程度。 二、组织领导机构 1.领导小组:负责本次评估工作的组织、督导和实施。 组长:桂敦山 副组长:任绍彦、辛仁东 成员:张娅萍、王新建、周勇、王杰、李军、胡德福、徐丽华、徐志洲 2.专家组:负责评估工作的方法设计,原始记录规范性检查,检验数据统计处理,结果汇总以及不满意结果原因分析。 组长:王杰 成员:徐东、黄萍、林永强、何慧 3.综

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